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UNE EXPERTISE AU SERVICE DE L’INNOVATION EN DERMATOLOGIE

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Institut de Dermatologie du Grand Ouest
CHU Nantes – Hôtel Dieu
Service de Dermatologie, 7e étage (aile Nord)
1 place Alexis Ricordeau
44093 Nantes Cedex 1

Institut de Dermatologie du Grand Ouest

Accueil > Institut de Dermatologie du Grand Ouest
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Atualités

Accueil > Atualités
> Evènements
> Congrès de l’EADV, 12-16 septembre 2018 à Paris
> 19ième Journée de Dermatologie Pédiatrique Tourangelle
> 19ième Journée de Dermatologie Pédiatrique Tourangelle
> Bourse pour le Congrès Mondial de Dermatologie
> CEDEF 2019 : prix Malpighi et bourses à la mobilité
> 7ième demi-journée du CRESIP
> Le congrès de l'AAD comme si vous y étiez
> XIIIième Journée de Pathologie de la Muqueuse Buccale
> 1er séminaire Franco-Allemand de Dermatologie de Poitiers
> Edition 2019 des Voiles de l'Erdre : La prévention solaire, préoccupation de la FFV
> Le projet SUccESS lauréat de l'appel à projets RHU !
> Journée annuelle Groupe Chirurgical SFD (15.05.2020)
> Livret de la Retraite scientifique IDGO
> 20ième Journée Tourangelle de Dermatologie Pédiatrique
> 8ième demi-journée de la peau
> Webinar "Télémédecine en oncologie" : 25/02/2021
> IMPROVE : 1ière étude de la corrélation entre microbiote et maladie rare (PXE)
> Brochure Dermato-pédiatrique
> MOOC - Tout savoir sur les démangeaisons
> Publications
> Les chiffres nationaux par cancer du réseau FRANCIM
> Marges étroites dans le carcinome de Merkel : évaluation de l’impact sur le pronostic des patients
> Recherches cliniques
> congrès ASCO 2020 : Etude IMIREDUC (CHU de Nantes)
> Thérapeutiques
> Conseils sur les effets secondaires des nouveaux traitements anti-cancéreux
> Généralistes, infirmiers et pharmaciens : Suivi ville-hôpital des patients sous immunothérapie
> Vulgarisation : mélanome et stratégie thérapeutique des ARNs non codants
> Evaluation de l’efficacité des traitements systémiques dans les macrochéilites granulomateuses
> Anticorps anti-CD56 conjuguée à la MMAE (Adcitmer) dans le carcinome de Merkel : une nouvelle approche thérapeutique
> En bref
> Le congrès de l’EADO comme si vous y étiez grâce au Pr Lise Boussemart
> Retour sur la 3ième Journée nationale d’info sur le mélanome, destinée aux patients et leurs proches
> 1er chiffres de la démographie des dermatologues dans les Pays de la Loire !
> La bonne attitude face au soleil : soutien d'IDGO aux actions de la FFV
> 5ième journée scientifique HUGO : IDGO en lumière !
> " Si tu portes un masque, fais le bien ! "
> Flash info COVID-19 : manifestations cutanées
> Télé-matin : comment éviter les coups de soleil ?
> Port du masque : comment éviter les lésions cutanées
> JDP 2020 : nos internes ont encore brillé !
> Télé-expertise en dermatologie : DETECT
> Rapport 2020 IDGO : Bilan et perspectives
> Retour sur le congrès de l'EADO - World congress of melanoma
> Quoi de neuf IDGO ?
> Enseignement
> Comment devenir Maître de stage des Universités ?

Recherche

Accueil > Recherche
La recherche est un axe fort des 6 CHU d’IDGO qui va de la recherche fondamentale à la recherche clinique. Sa structuration en institut permet aux 6 équipes de cliniciens-chercheurs du Grand Ouest d’interagir entre eux de manière plus efficace.

IDGO est aussi un portail commun pour la recherche clinique auprès des industriels et représente un fort potentiel de recrutement, dans des maladies cutanées très diverses, allant des maladies inflammatoires jusqu’aux cancers cutanés métastatiques - et ce de l’enfant à l’adulte.
Il permet ainsi aux patients de la région Grand Ouest de bénéficier des dernières thérapeutiques innovantes.

Les essais cliniques sont référencés sur le site internet IDGO disponibles ainsi à la fois pour les patients et les médecins.
De la même manière les équipes de recherche labellisées du Grand Ouest sont répertoriés

IDGO se donne ainsi les moyens d’une lisibilité nationale et européenne et se veut attractif pour les chercheurs.
> Recherche fondamentale et translationnelle
> Recherche clinique
> Réseaux et base de données

RECHERCHE

 IDGO soutient la recherche clinique et translationnelle en dermatologie, dans le Grand Ouest

Enseignement

Accueil > Enseignement
IDGO se veut attractif pour les jeunes étudiants, leur donner la possibilité d’apprendre leur dermatologie à la fois par l’enseignement et l’apprentissage de la pratique. L’institut veut aussi donner la possibilité aux étudiants de s’ouvrir à la recherche qu’elle quelle soit.
  • Les outils à disposition des étudiants du 3e cycle ont été créer pour se former.
  • Un portfolio ou livret numérique de l’étudiant a été créé. Il permet à chaque étudiant de disposer d’un espace de stockage pour ses cours ou autre document de son choix, et de travailler avec son tuteur /encadrant.
  • Des cours mensuels par visioconférence, assurés par les médecins séniors centres IDGO.
  • Faciliter les échanges d'internes entre les services de Dermatologie des centres d’IDGO.
  • Des séminaires de formation à des outils diagnostiques ou de prise en charge des différentes pathologies.
> L’enseignement à la faculté
> La formation continue
> L’enseignement par la recherche

enseignement

IDGO propose une harmonisation de la formation des étudiants de 3ième cycle (internes) en dermatologie ainsi que la mise à disposition d’outils communs

Espace Patients

Accueil > Espace Patients
> Testez vos connaissances sur le soleil
> Kit soins de la peau
> Ma prise en charge médicale : consultations et centres de référence/compétence
> L’accompagnement
> En savoir plus

Espace Professionnel de santé

Accueil > Espace Professionnel de santé
> Prise en charge médicale : consultations et centres de référence/compétence
> Formation continue
> Aide à la pratique

Soins

Accueil > Soins
Le patient est au centre de l’organisation de l’axe de soins d’IDGO.
L’institut s’est donné les objectifs suivants :
  • Développer des actions de prévention et de dépistage notamment dans le domaine des cancers cutanés,
  • Mettre en place des interactions étroites entre les médecins généralistes et les dermatologues en cabinet ou à l’hôpital pour définir un parcours de soins du patient. Pour cela IDGO se dote d’outils facilitant la communication entre tous les acteurs de santé incluant infirmières et pharmaciens avec la mise en place d’un site web où patients et soignants pourront trouver des informations pratiques et actualisés sur les pathologies dermatologiques, de Téléconsultations et dans un délai rapide de télé-expertise qui devrait permettre d’accélérer le diagnostic et la prise en charge des patients. Ces interactions entre les CHU et CH d’IDGO sont renforcées par la mise en place de staffs IDGO « Cas complexes », en dermatologie générale et pédiatrique.
  • Offrir aux patients les traitements les plus récents dans les domaines d’expertise de chaque centre IDGO.
  • Donner au patient la possibilité d’être un acteur dans la prise en charge de sa maladie via l’éducation thérapeutique.
  • Donner au patient la possibilité de bénéficier de soins d’accompagnement référencés sur le site internet IDGO et qui permettent au patient de « mieux vivre » sa maladie au quotidien.
> Présentation des services d’IDGO : Domaine d’expertise, Consultations spécifiques et centres de référence/compétence
> Accompagnement des patients
> Fiches information

soins

IDGO vise à optimiser la prise en charge des patients, dans le Grand Ouest.

Qui sommes nous ?

Accueil > IDGO > Qui sommes nous ?
IDGO est le résultat d’une collaboration institutionnelle des Hôpitaux Universitaires du Grand Ouest (HUGO) dans le domaine de la dermatologie. 

Cette collaboration a été initiée en 2007 pour fédérer nos moyens en recherche clinique, dans le cadre de la prise en charge des cancers cutanés. Grâce au soutien du Groupement InterRégional de Recherche Clinique du Grand Ouest (GIRCI GO), nous avons créé en 2017 IDGO.
IDGO fédère les 6 CHU ainsi que les 7 CH de l’interrégion disposant d’un service de Dermatologie : CHU d’Angers, CHRU de Brest, CHU de Nantes, CHU de Poitiers, CHU de Rennes et CHRU de Tours, CH Bretagne Sud, CH de Cornouaille, GH de La Rochelle-Ré-Aunis, le CH Le Mans, le CHR d’Orléans, le CH Saint-Brieuc et le CHD Vendée.

IDGO structure la dermatologie dans le grand ouest de la France autour de trois axes :

  • LA RECHERCHE
  • LE SOIN
  • L'ENSEIGNEMENT

IDGO organise l’offre de santé en dermatologie sur le territoire du Grand Ouest, et constitue ainsi le guichet unique de dermatologie dans l’inter-région du Grand Ouest.

Les équipes
L’INSTITUT DE DERMATOLOGIE DU GRAND OUEST, c’est une équipe engagée de 247 cliniciens et chercheurs.

Accueil > IDGO > L'équipe

CHU de Nantes

Pr DRENO Brigitte
PU-PH
Coordonnatrice IDGO
Pr QUEREUX Gaëlle
PU-PH
Membre Comité Scientifique IDGO
Pr BOUSSEMART Lise
PU-PH
Membre Comité Scientifique IDGO
Dr Sébastien BARBAROT
PH
Dr Claire BERNIER
PH
Dr Hélène AUBERT-WASTIAUX
PH
Dr FRENARD Cécile
PH
Dr MOUSTAGFIR Ibtissam
PH
Dr LOLL Gaëtan
PH
Dr Charlotte PAUGAM
CCA
Dr SELLAH Diane
AHU
Dr LE NAOUR Sarah
CCA

CHU de Angers

Pr MARTIN Ludovic
PU-PH
Membre Comité Scientifique IDGO
Dr LE CORRE Yannick
PH
Membre Comité Scientifique IDGO
Dr LECLEC’H Christian
PH
Dr DELAUNAY Juliette
PH
Dr PROUTEAU Constance
AHU
Dr DELAITRE Léa
AHU
Dr BERTHIN Clémence
CCA
Dr SIGG Nina
CCA

CHRU de Brest

Pr MISERY Laurent
PU-PH
Membre Comité Scientifique IDGO
Dr BRENAUT Emilie
MCU-PH
Membre Comité Scientifique IDGO
Dr ROGUEDAS-CONTIOS
Anne-Marie

PH
Dr ABASQ-THOMAS Claire
PH
Dr LEGOUPIL Delphine
PH

CHU de Poitiers

Dr HAINAUT Ewa
PH
Membre Comité Scientifique IDGO
Dr BOUTIN Damien
PH
Dr ARDATI Niveen
PH
Dr MASSON REGNAULT Marie
CCA
Dr LESBAZEILLES Romain
AHU
Dr BARBARIN Cindy
AHU
Dr BURGAUX Marion
AHU partagée

CHU de Rennes

Pr DUPUY Alain
PU-PH
Membre Comité Scientifique IDGO
Dr DROITCOURT Catherine
MCU-PH
Membre Comité Scientifique IDGO
Dr ADAMSKI Henri
PH
Dr DINULESCU Monica
PH
Dr SAILLARD Clémence
PH partagée
Dr FOUCHARD Maxime
CCA
Dr SOETHOUDT Cécile
CCA
Dr CHAMBRELAN Estel
AHU partagée
Dr RUSSO David
AHU partagé
Dr CARIOU Claire
AHU partagée

CHRU de Tours

Pr MACHET Laurent
PU-PH
Membre Comité Scientifique IDGO
Pr VAILLANT Luc
PU-PH
Membre Comité Scientifique IDGO
Pr MARUANI Annabel
PU-PH
Membre Comité Scientifique IDGO
Pr SAMIMI Mahtab
PU-PH
Membre Comité Scientifique IDGO
Dr GEORGESCOU Gabriela
PH
Dr LE BIDRE Emmanuelle
PH
Dr TAUVERON Valérie
PH
Dr EL HABNOUNI Chakib
CCA
Dr LEDUCQ Sophie
CCA
Dr DOUARD Pierre Antoine
AHU Partagé
Dr JAOUEN Frédéric
AHU Partagé
Dr MEURISSE Victoire
AHU Partagé
Dr NICOLETIS Irène
AHU Partagé
Dr ROBERT Juliette
AHU Partagé

CH Bretagne Sud (Lorient)

Dr JACOBZONE-LEVEQUE
Caroline

PH
Membre Comité Scientifique IDGO
Dr DE SALINS Claire-Alice
PH

CH de Cornouaille (Quimper)

Dr PLANTIN Patrice
PH
Membre Comité Scientifique IDGO
Dr ACQUITTER Marie
PH
Dr FLEURET Camille
PH
Dr ETIENNE Maxime
PH
Dr DERVOUT Charles
PH

GH de La Rochelle-Ré-Aunis

Pr CELERIER Philippe
PH
Membre Comité Scientifique IDGO
Dr BOLAC Cécile
PH
Dr HOSTEING Stéphanie
CCA
Dr BRUNET Anaïs
CCA

CH Le Mans

Dr MAILLARD Hervé
PH
Membre Comité Scientifique IDGO
Dr BENETON Nathalie
PH
Dr BARA Corina
PH
Dr CHASSAIN Kevin
Assistant spécialiste
Dr CESBRON Élise
Assistante spécialiste
Dr SCARD Camille
AHU
Dr ROSER Aurélie
AHU

CHR d’Orléans

Dr ESTEVE Eric
PH
Membre Comité Scientifique IDGO
Dr BENS Guido
PH
Dr FINON Antoine
PH
Dr ZARAGOZA Julia
PH
Dr BINOIS Raphaëlle
PH
Dr BEKKALI Nihal
PAE
Dr ALLARD Tanguy
AHU Partagé

CH Saint-Brieuc

Dr SAFA Gilles
PH
Membre Comité Scientifique IDGO
Dr DARRIEUX Laure
PH
Dr KERNEUZET Ines
AHU

CHD Vendée

Dr POIRAUD Carole
PH
Membre Comité Scientifique IDGO
Dr FENOT Marion
PH
Dr GABEFF Romain
PH
Dr MESNARD Clémence
AHU
Dr ROUSSEAU Perrine
AHU

LES MISSIONS D’IDGO

Accueil > IDGO > Nos missions

RECHERCHE

SOINS

ENSEIGNEMENT

Transférer

les résultats issus de la recherche fondamentale vers la clinique

Coordonner

l’activité de soin en dermatologie dans le Grand Ouest

Former

les étudiants et tous les autres professionnels de santé en dermatologie dans le Grand Ouest

Favoriser

la mise en place des essais cliniques innovants dans le Grand ouest

Proposer

des actions de prévention primaire et secondaire

Organiser

la formation des internes de dermatologie du Grand Ouest

Notre gouvernance

Accueil > IDGO > Notre gouvernance
Une Coordination

La coordination d’IDGO est, par alternance, rattachée à l’un des centres. Le premier centre coordonnateur est le CHU de Nantes, le Pr Brigitte DRENO étant la coordinatrice d’IDGO. 

Un Comité Scientifique

Les missions du Comité Scientifique sont de planifier et d’encadrer les activités du réseau. Composé de deux représentants de chaque centre ainsi que du coordinateur d’IDGO, le Comité Scientifique se réunit deux fois par an. 

Une Assemblée Générale

Réunissant une fois par an l’administrateur du GCS HUGO (Groupement de Coopération Sanitaire des Hôpitaux Universitaires du Grand Ouest), le coordinateur du GIRCI GO (Groupement InterRégional de Recherche Clinique du Grand Ouest), du directeur de chaque centre participant et du coordinateur d’IDGO, l’Assemblée Générale a pour mission de valider le rapport d’activité annuel d’IDGO, d’élire le coordinateur du réseau ainsi que de prévoir la répartition budgétaire des financements obtenus.

Nos valeurs

Accueil > IDGO > Nos valeurs
Engagement

Aujourd'hui, la politique de santé engagée par le Ministère de la Santé vise à fédérer les établissements de santé (GHT...), à créer un maillage territorial associant des professionnels de l’ambulatoire et des établissements hospitaliers dans les domaines des soins, de la recherche et de l’enseignement. En s’engageant dans  cette approche aujourd’hui, IDGO innove en étant le premier institut de dermatologie en France basé sur cette politique. L’objectif poursuivi est ainsi de permettre d’offrir aux patients et aux étudiants de 3ième cycle (internes), respectivement, une même qualité de soins et d’enseignement, sur tout le Grand Ouest. 

Interactivité

Au cœur de toutes les actions entreprises par IDGO : le patient. Le rapprochement et l’interaction des chercheurs, professionnels de santé hospitaliers ou libéraux, assure l'accès aux patients à des protocoles de recherche innovants et leur permet de bénéficier d'une expertise de qualité large pouvant répondre à des besoins variés  sur tout le Grand Ouest. 

Compétences

Le partage des domaines d'expertise en recherche entre les  centres de Dermatologie d'IDGO et le travail en synergie permet à la recherche dermatologique du Grand Ouest de renforcer sa lisibilité au niveau national et européenne. 

Nos partenaires

Accueil > IDGO > Nos partenaires

Afin de mener à bien ses missions de recherche, soins et enseignement, IDGO bénéficie du soutien de ses partenaires institutionnels et industriels

Partenaires Institutionnels
Partenaires Industriels


Recherche fondamentale et translationnelle

Accueil > Recherche > Recherche fondamentale et translationnelle

Angers

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Brest

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Nantes

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Poitiers

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Rennes

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Tours

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Tout savoir sur la peau

Accueil > Espace Patients > Tout savoir sur la peau
Réseaux et bases du Grand Ouest exclusivement
Groupe Ouest Mélanome

Coordinateur : Dr Caroline Jacobzone-Lévêque

Objectif(s) poursuivit(s) : Permettre aux médecins impliqués en onco-dermatologie de garantir à tous leurs patients porteurs d’un mélanome ou d’une tumeur cutanée la même qualité des soins, quelque soit le lieu et la structure de prise en charge, et à proximité du lieu de vie chaque fois que possible

Centres IDGO participants : Brest, Rennes

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Réseaux et bases du Grand Ouest exclusivement
Réseau Mélanome Ouest

Objectif(s) poursuivit(s) :
- Assurer la prise en charge globale du patient porteur de mélanome en développant des soins de proximité pour favoriser la qualité de vie du malade.
- Garantir la qualité des soins et le suivi continu du malade par le partage des informations et la formation continue des différents professionnels adhérant au réseau.
- Proposer des protocoles de traitements toujours évalués et actualisés sur la base d’un consensus national et européen.
- Infléchir le coût global de la prise en charge, en réduisant le nombre des hospitalisations et en facilitant la circulation des informations, de manière à promouvoir une gestion de proximité.
- Renforcer les actions de d’éducation, de formation et de sensibilisation dans le domaine de la cancérologie cutanée de manière à améliorer la prévention primaire et à encourager le dépistage précoce du mélanome.
- Apporter l’aide sociale et le soutien psychologique nécessaires au patient et à son entourage par la coordination d’intervenants pluridisciplinaires.


Centres IDGO participants : CHU d'Angers, CHRU de Brest, GH La Rochelle, CH Le Mans, CH Bretagne Sud, CHU de Nantes, CHU de Rennes

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Réseaux et bases nationaux ou internationaux
International Forum for the Study of Itch

Coordinateur : Pr Earl Carstens (France : Pr Laurent Misery)

Objectif(s) poursuivit(s) : multidisciplinary international association of clinical practitioners, researchers and scientists dedicated to improving our understanding and treatment of pruritus for the benefit of suffering patients worldwide

Centres IDGO participants : Brest

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Réseaux et bases nationaux ou internationaux
Réseau RIC-Mel – Réseau pour la Recherche et l'Investigation Clinique sur le Mélanome

Objectif(s) poursuivit(s) :
- Fédérer les centres cliniques de dermatologie et de cancérologie et les réseaux existants dans le domaine du mélanome autour d’une base de données commune,
- Etre un interlocuteur privilégié des industriels pour les essais cliniques
- Assurer des interactions étroites avec l’ensemble des disciplines hospitalières intervenant dans l’évaluation du mélanome,
- Assurer le fonctionnement d’une base de données cliniques nationale,
- Assurer des interactions entre recherche clinique et translationnelle, et soutenir la recherche fondamentale.


Centres IDGO participants : CHU d'Angers, CHRU de Brest, GH La Rochelle, CH Le Mans, CHU de Nantes, CHR d'Orléans, CHU de Poitiers, CHU de Rennes, CHRU de Tours

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Recherche clinique

Accueil > Recherche > Recherche clinique

Dermatologie générale

Acne

Dermatite atopique

Kératoses actiniques

ROSACéE

PSORIASIS

Plaies et cicatrisation

MALADIE DE VERNEUIL

ALLERGOLOGIE / TOXIDERMIES

AUTRES

Onco-dermatologie

Carcinome basocellulaire

Carcinome annexiel

Carcinome de Merkel

Lymphome

Mélanome

Autres

Dermatologie pédiatrique

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Recherche clinique

Accueil > Recherche > Recherche clinique > Dermatologie Pediatrique

CA 224-020

Etude de phase I/II d'escalade de dose et d'expansion étudiant la sécurité d'emploi, la tolérabilité et l'efficacité de l'anticorps monoclonal Anti-LAG-3 (BMS-986016) seul ou en combinaison avec un anticorps monoclonal anti-PD-1 (Nivolumab) dans le traitements des tumeurs solides avancés

Phase :
Phase I/II

Objectif principal :
Evaluer la sécurité d'emploi, la tolérabilité et l'efficacité de l'anticorps monoclonal Anti-LAG-3 (BMS-986016) seul ou en combinaison avec un anticorps monoclonal anti-PD-1 (Nivolumab) dans le traitements des tumeurs solides avancés

Promoteur
BMS

Centre(s) IDGO participant(s) :
CHU de Nantes Plus d'information [ Imprimer ]

PERFORMUS

Traitement par sirolimus des malformations vasculaires de bas débit, volumineuses et compliquées chez l'enfant : essai thérapeutique de phase 2

Phase :
Phase NA

Objectif principal :
Evaluer si le traitement par le sirolimus, inhibiteur de mTOR, permet la réduction du volume de malformations vasculaires de bas débit et volumineuses chez l'enfant par IRM, à l'issue de la période de traitement de 4 à 8 mois, comparé à une période observationnelle (de même durée)

Promoteur
CHRU de Tours

Centre(s) IDGO participant(s) :
CHRU de Tours, CHU d'Angers, CHU de Nantes Plus d'information [ Imprimer ]

PRADA

Essai pragmatique multicentrique randomisé en double-aveugle contre placebo dans la dermatite atopique, testant le contrôle sur le long terme d'une supplémentation orale en vitamine D en traitement additionnel au traitement standard, couplé à l'essai exploratoire sur la photothérapie UV à doses filées pendant la période hivernale

Phase :
Phase III

Objectif principal :
Evaluer un nouveau schéma de photothérapie en traitement add-on (en plus des traitements topiques standards) sur le contrôle à long terme de la dermatite atopique chez des patients âgés de 15 ans ou plus avec une dermatite atopique évoluant depuis plus de 2 ans, modérée à sévère (IGA > 2) pris en charge majoritairement en dermatologie de ville associé ou non à une supplémentation en vitamine D

Promoteur
CHU de Rennes

Centre(s) IDGO participant(s) :
CH de Cornouaille, CHU de Rennes, CHRU de Tours, CH Le Mans, CHU de Nantes Plus d'information [ Imprimer ]

EDU DA

Etude contrôlée randomisée multicentrique chez les enfants avec une dermatite atopique modérée à sévère évaluant le bénéfice d'un programme individuel d'éducation thérapeutique réalisé par des infirmières en plus du traitement standard par rapport au traitement standard seul sur le contrôle à long terme de sévérité de la maladie à 6 mois

Phase :
Phase NA

Objectif principal :
Evaluer les bénéfices d'un programme individuel d'éducation thérapeutique réalisé par des infirmières en complément du traitement standard, par opposition au traitement standard seul sur le contrôle à long terme de la gravité de la maladie chez les enfants et les adolescents ayant une dermatite atopique modérée à sévère en utilisant le SCORAD (notation échelle de la dermatite atopique)

Promoteur
CHU de Nantes

Centre(s) IDGO participant(s) :
CHU de Nantes, CHRU de Brest, CHU de Rennes Plus d'information [ Imprimer ]

SCRATCH

Essai thérapeutique en cluster comparant l'efficacité d'un traitement oral par Ivermectine en 2 prises et un traitement local par Permethrine en 2 applications dans la gale de l'enfant

Phase :
Phase III

Objectif principal :
Comparer à l'échantillon du cluster l'efficacité d'un traitement par Ivermectine administré au cluster formé d'un cas index (enfant ou adulte) et de son entourage immédiat (1er cercle) en 2 prises vs Permethrine à 5% en 2 applications, avec un objectif de non infériorité associé à un switch possible vers une conclusion de supériorité

Promoteur
CHU de Bordeaux

Centre(s) IDGO participant(s) :
CHU de Nantes, CH Le Mans, CHRU de Tours, CHRU de Brest Plus d'information [ Imprimer ]

Measure up 2 (M18-891)

Etude de phase III randomisée, en double aveugle, contrôlée versus placebo visant à évaluer l'upadacitinib chez des patients adultes et adolescents présentant une dermatite atopique modérée à sévère

Phase :
Phase III

Objectif principal :
Evaluer l’efficacité et la sécurité de l'upadacitinib dans le traitement de la dermatite atopique modérée à sévère chez des patients adolescents et adultes candidats à un traitement systémique

Promoteur
Abbvie

Centre(s) IDGO participant(s) :
CHRU de Brest Plus d'information [ Imprimer ]

MK-3475-913

Etude clinique de phase III, en ouvert, simple bras évaluant la sécurité d’emploi et l’efficacité du Pembrolizumab (MK-3475) en traitement de première ligne chez des patients atteints d’un carcinome de Merkel avancé (Keynote-913)

Phase :
III

Objectif principal :
Évaluer le taux de réponse objective (TRO), tel qu’évalué par un examen central indépendant en aveugle (blinded independent central review, BICR) selon la version 1.1 des critères d’évaluation de la réponse dans les tumeurs solides (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors version 1.1, RECIST 1.1) modifiés afin de suivre un maximum de 10 lésions cibles et un maximum de 5 lésions cibles par organe, après l’administration du pembrolizumab.

Promoteur
MSD

Centre(s) IDGO participant(s) :
CHRU de Tours Plus d'information [ Imprimer ]

TOPICAL

Sirolimus topique 0,1% dans les malformations cutanées lymphatiques microkystiques : essai thérapeutique de phase II, randomisé, en double aveugle, en comparaison intraindividuelle versus véhicule

Phase :
II

Objectif principal :
Evaluer l’efficacité à 12 semaines du sirolimus topique 0,1% dans les MCLM, chez les enfants et adultes, versus crème placebo.

Promoteur
CHRU de Tours

Centre(s) IDGO participant(s) :
CHU d'Angers, CHU de Nantes, CH de Cornouaille, CHU de Rennes, CHRU de Tours Plus d'information [ Imprimer ]

TOPGUN

Sirolimus topique dans les malformations lymphatiques linguales microkystiques

Phase :
II

Objectif principal :
Evaluer l'effeicacité et la sécurité de l'application locale, une fois par jour, d'une solution de sirolimus à 1 mg/mL en traitement de malformations lymphatiques microkystiques linguales superficielles ou modérément infiltrantes après 4, 8, 12, 16, 20 et 24 semaines de traitement, comparativement au traitement habituel, chez l'enfant de plus de 5 ans ou l'adulte.

Promoteur
CHRU de Tours

Centre(s) IDGO participant(s) :
CHRU de Tours, CHR d'Orléans Plus d'information [ Imprimer ]

SPROUT

Étude multicentrique de phase 3, randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo évaluant l’efficacité et la sécurité de l’aprémilast (CC-10004) chez des patients pédiatriques âgés de 6 à 17 ans atteints de psoriasis en plaques modéré à sévère

Phase :
III

Objectif principal :
Evaluer l’efficacité clinique de l’aprémilast par rapport au placebo chez les enfants et les adolescents (âgés de 6 à 17 ans) atteints de psoriasis en plaques modéré à sévère

Promoteur
Celgene

Centre(s) IDGO participant(s) :
CHU de Nantes, CH de Cornouaille Plus d'information [ Imprimer ]

PEDISTAD

Etude prospective, observationnelle et longitudinale chez les patients pédiatriques atteints de dermatite atopique modérée à sévère dont la maladie n'est pas adéquatement contrôlée par les thérapies topiques ou lorsque ces thérapies ne sont pas médicalement recommandées

Phase :
NA

Objectif principal :
Décrire les caractéristiques des patients pédiatriques atteints de dermatite atopique modérée à sévère dont la maladie n'est pas adéquatement contrôlée par les thérapies topiques ou lorsque ces thérapies ne sont pas médicalement recommandées

Promoteur
Sanofi Adventis

Centre(s) IDGO participant(s) :
CHU de Nantes Plus d'information [ Imprimer ]

PREGRALL

Etude multicentrique, en double insu, randomisée versus placebo, visant à évaluer l’efficacité d’une supplémentation maternelle anténatale en prébiotiques GOS/Inuline sur la survenue d’une dermatite atopique à un an chez le nourrisson à risque d’atopie

Phase :
NA

Objectif principal :
Evaluer l’effet des prébiotiques (GOS/Inuline à un ratio de 9/1) administrés en période anténatale (à partir de 20 semaines d’aménorrhée +/-6 jours jusqu’à l’accouchement) chez la femme enceinte à risque (antécédent personnel d’atopie) sur la prévalence de la DA à l’âge d’un an chez l’enfant

Promoteur
CHU de Nantes

Centre(s) IDGO participant(s) :
CHU d'Angers, CHU de Nantes, CHU de Rennes, CHRU de Tours, CHD Vendée Plus d'information [ Imprimer ]

Recherche clinique

Accueil > Recherche > Recherche clinique > Onco-Dermatologie > Mélanome

CA 224-020

Etude de phase I/II d'escalade de dose et d'expansion étudiant la sécurité d'emploi, la tolérabilité et l'efficacité de l'anticorps monoclonal Anti-LAG-3 (BMS-986016) seul ou en combinaison avec un anticorps monoclonal anti-PD-1 (Nivolumab) dans le traitements des tumeurs solides avancés

Phase :
Phase I/II

Objectif principal :
Evaluer la sécurité d'emploi, la tolérabilité et l'efficacité de l'anticorps monoclonal Anti-LAG-3 (BMS-986016) seul ou en combinaison avec un anticorps monoclonal anti-PD-1 (Nivolumab) dans le traitements des tumeurs solides avancés

Promoteur
BMS

Centre(s) IDGO participant(s) :
CHU de Nantes Plus d'information [ Imprimer ]

NIVO-TIL

Traitement combiné du Nivolumab et d’un transfert adoptif de lymphocytes T pour des patients atteints de mélanome métastatique : étude pilote de phase I/II

Phase :
Phase I/II

Objectif principal :
Evaluer la sécurité clinique et biologique du transfert adoptif de cellules T associé à des perfusions de Nivolumab

Promoteur
CHU de Nantes

Centre(s) IDGO participant(s) :
CHU de Nantes Plus d'information [ Imprimer ]

CA 045-001

Etude de phase III randomisée, en ouvert comparant NKTR-214 associé au nivolumab versus nivolumab chez des patients atteints de mélanome métastatique ou inopérable n'ayant pas été préalablement traité

Phase :
III

Objectif principal :
Evaluer le taux de réponse objective, comparer la survie sans progression et la survie globale du NKTR-214 associé au nivolumab et celui du nivolumab en monothérapie chez des patients atteints d'un mélanome métastatique ou inopérable n'ayant pas été préalablement traité

Promoteur
BMS

Centre(s) IDGO participant(s) :
CHU de Nantes Plus d'information [ Imprimer ]

Keynote 716

Etude de phase III randomisée en double aveugle évaluant le Pembrolizumab (MK-3475) versus Placebo en adjuvant chez des patients atteints d’un mélanome de stade II réséqué à haut risque (KEYNOTE 716)

Phase :
Phase III

Objectif principal :
Comparer la survie sans récidive (SSR) entre les bras de traitement.

Promoteur
MSD

Centre(s) IDGO participant(s) :
CHU d'Angers Plus d'information [ Imprimer ]

MK-7339-002 / LYNK-002

Etude clinique de phase 2 évaluant un traitement par Olaparib en monothérapie, chez des patients précédemment traités, présentant une tumeur solide avancée HRRm ou HRD

Phase :
Phase II

Objectif principal :
Évaluer le taux de réponse objective, comme évalué par un examen central indépendant en aveugle conformément aux critères d’évaluation de la réponse dans les tumeurs solides version 1.1 (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors 1.1, RECIST 1.1) ou aux critères modifiés RECIST 1.1 par le groupe de travail sur le cancer, modifiés pour suivre 10 lésions ciblées au maximum et 5 lésions ciblées par organe au maximum, suite à l’administration de l’olaparib dans la Cohorte 1 et la Cohorte 2.

Promoteur
MSD

Centre(s) IDGO participant(s) :
CHU de Poitiers Plus d'information [ Imprimer ]

CA 224-047

Etude de phase 2/3, randomisée, en double aveugle, comparant le Relatlimab combiné au Nivolumab versus Nivolumab chez des participants atteints d'un mélanome métastatique ou non résécable non préalablement traité

Phase :
Phase II/III

Objectif principal :
L'objectif principal de la phase 2 est de comparer le taux de réponse global du BMS-986213 versus nivolumab en monothérapie chez les participants atteints de mélanome métastatique ou non résécable naïf de traitement. L'objectif principal de la phase 3 est de comparer la survie sans progression du BMS-986213 versus nivolumab en monothérapie chez les participants atteints d'un mélanome métastatique ou non résécable naïf de traitement traités.

Promoteur
BMS

Centre(s) IDGO participant(s) :
CHU de Poitiers Plus d'information [ Imprimer ]

LEAP-003

Etude clinique de phase III, randomisée, contre placebo évaluant la sécurité d’emploi et l’efficacité de l’association du Pembrolizumab (MK-3475) avec le Lenvatinib (E7080/MK-7902) versus le Pembrolizumab seul, en première ligne de traitement, chez des patients atteints d’un mélanome de stade avancé

Phase :
Phase III

Objectif principal :
Comparer la survie sans progression de la maladie évaluée par une revue centrale indépendante en aveugle d’après les critères d’évaluation de la réponse dans les tumeurs solides (RECIST 1.1), modifiés pour suivre un maximum de 10 lésions cibles et un maximum de 5 lésions cibles par organe.Comparer la survie globale.

Promoteur
MSD

Centre(s) IDGO participant(s) :
CHU de Poitiers Plus d'information [ Imprimer ]

EORTC-1612 MG
(EBIN)

Encorafénib et Binimétinib suivis d’une association d’immunothérapie (ipilimumab et nivolumab) par rapport à une association d’immunothérapie immédiate chez des patients atteints d’un mélanome non résécable ou métastatique avec mutation V600 BRAF

Phase :
II

Objectif principal :
Evaluer l’association du traitement ciblé (encorafénib et binimétinib) suivie d’une association d’immunothérapie (ipilimumab et nivolumab) par rapport à une association d’immunothérapie immédiate chez des patients atteints d’un mélanome non résécable ou métastatique avec mutation V600 BRAF

Promoteur
European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

Centre(s) IDGO participant(s) :
CHRU de Tours Plus d'information [ Imprimer ]

TRICOTEL

Etude de phase II à 2 cohortes évaluant la tolérance et l'efficacité de l'association Cobimetinib+Atezolizumab dans le mélanome avec métastases cérébrales non porteur de la mutation BRAF V600 et de l'association Cobimetinib+Atezolizumab+Vemurafenib dans le mélanome avec métastases cérébrales porteur de la mutation BRAF V600

Phase :
II

Objectif principal :
Evaluer l’efficacité et la tolérance de l’association cobimetinib + atezolizumab chez des patients atteints d’un mélanome présentant des métastases cérébrales (MC) non porteur de la mutation BRAFV600, et de l’association cobimetinib + atezolizumab + vemurafenib chez des patients atteints d’un mélanome présentant des MC porteur de la mutation BRAFV600.

Promoteur
F. Hoffmann-La Roche LTD

Centre(s) IDGO participant(s) :
CHU de Nantes Plus d'information [ Imprimer ]

CA 209-8FC

Etude clinique de phase 1, randomisée en double-aveugle, en groupes parallèles, comparant les pharmacocinétiques du BMSCHO1-nivolumab et du nivolumab

Phase :
I

Objectif principal :
Comparer les pharmacocinétiques du BMSCHO1-nivolumab par rapport au nivolumab

Promoteur
BMS

Centre(s) IDGO participant(s) :
CHU de Nantes Plus d'information [ Imprimer ]

CA 209-76K

Etude de phase 3, randomisée, en double aveugle, d’immunothérapie en adjuvant avec Nivolumab versus placebo après résection complète d’un mélanome de stade IIB/C

Phase :
III

Objectif principal :
Comparer l’efficacité, mesurée par la survie sans récidive, de Nivolumab en monothérapie versus placebo chez les patients présentant un mélanome de stade IIB/C complètement réséqué, sans maladie décelable ayant un risque élevé de récidive

Promoteur
BMS

Centre(s) IDGO participant(s) :
CHRU de Brest, CHU de Nantes Plus d'information [ Imprimer ]

PIVOT-12

Etude de phase 3, randomisée, ouverte comparant l'immunothérapie en adjuvant par Bempegaldesleukine combiné ou non au Nivolumab après résection complète chez des patients atteints de mélanome et présentant un haut risque de récidive

Phase :
III

Objectif principal :
Comparer l'efficacité, mesurée de façon centralisée en aveugle sur la survie sans récidive, du Bempegaldesleukine combiné ou non au Nivolumab après résection complète chez des patients atteints de mélanome et présentant un haut risque de récidive

Promoteur
Nektar Therapeutics

Centre(s) IDGO participant(s) :
CHU d'Angers Plus d'information [ Imprimer ]

TCD14678

Première étude chez l'homme, de phase 1/1b, d'escalade de dose et d'extension évaluant la tolérance, la pharmacocinétique, la pharmacodynamique et l'activité antitumorale du SAR439459, administré par voie intraveineuse en monothérapie et en association avec le cemiplimab chez des patients adultes atteints de tumeurs solides avancées

Phase :
I/Ib

Objectif principal :


Promoteur
Sanofi

Centre(s) IDGO participant(s) :
CHU de Nantes Plus d'information [ Imprimer ]

RAGNAR

Evaluation de l'Erdafinitib chez les patients avec une tumeur solide avancée et des altérations du gène FGRF (Fibroblast Growth Factor Receptor))

Phase :
II

Objectif principal :
Evaluer l'efficacité de l'Erdafitinib en terme de taux de réponse globale chez les patients présentant une tumeur solide avancée ainsi que des mutations sur le gène FGFR et des fusions de gènes.

Promoteur
Janssen Research & Development, LLC

Centre(s) IDGO participant(s) :
CHU de Poitiers Plus d'information [ Imprimer ]

Recherche clinique

Accueil > Recherche > Recherche clinique > Onco-Dermatologie > Lymphome

CUTALLO

Etude NI14018 - CUTALLO 01 : étude prospective, contrôlée, multicentrique évaluant l'intérêt de l'allogreffe de cellules souches hématopoïétiques dans les lymphomes T cutanés épidermotropes de stade avancé avec facteurs de mauvais pronostic

Phase :
Phase NA

Objectif principal :
Comparer l'efficacité de l'allogreffe de cellules souches hématopoïétiques de donneur géno-identique ou phéno-identique de compatibilité HLA 10/10ième après conditionnement réduit au traitement standard dans les lymphomes T cutanés épidermotropes de stade avancé avec facteurs de mauvais pronostic

Promoteur
AP-HP

Centre(s) IDGO participant(s) :
CHU d'Angers, CHU de Nantes, CHU de Rennes Plus d'information [ Imprimer ]

CA186-107

Etude de phase I/II (escalade de dose et expansion) évaluant la sécurité et la tolérance d'Urelumab administré en combinaison avec du Nivolumab chez les patients atteints de tumeurs solides avancé et/ou métastatique ou de lymphome non-Hodgkinien à cellules B

Phase :
Phase I/II

Objectif principal :
Evaluer la tolérance d'Urelumab combiné au Nivolumab chez les patients atteints de tumeurs solides avancé et/ou métastatique ou de lymphome non-Hodgkinien à cellules B

Promoteur
BMS

Centre(s) IDGO participant(s) :
CHU de Rennes Plus d'information [ Imprimer ]

DIAPREMYF

Evaluation d'une combinaison de marqueurs sanguins pour le diagnostic précoce du mycosis fongoïde

Phase :
NA

Objectif principal :
Déterminer si l'expression des gènes d'un ou plusieurs biomarqueures dans le sang peut différencier un mycosis fongoïde précoce de dermatoses inflammatoires bénignes

Promoteur
AP-HP

Centre(s) IDGO participant(s) :
CHU d'Angers, CHU de Rennes, CHRU de Tours Plus d'information [ Imprimer ]

MK-7339-002 / LYNK-002

Etude clinique de phase 2 évaluant un traitement par Olaparib en monothérapie, chez des patients précédemment traités, présentant une tumeur solide avancée HRRm ou HRD

Phase :
Phase II

Objectif principal :
Évaluer le taux de réponse objective, comme évalué par un examen central indépendant en aveugle conformément aux critères d’évaluation de la réponse dans les tumeurs solides version 1.1 (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors 1.1, RECIST 1.1) ou aux critères modifiés RECIST 1.1 par le groupe de travail sur le cancer, modifiés pour suivre 10 lésions ciblées au maximum et 5 lésions ciblées par organe au maximum, suite à l’administration de l’olaparib dans la Cohorte 1 et la Cohorte 2.

Promoteur
MSD

Centre(s) IDGO participant(s) :
CHU de Poitiers Plus d'information [ Imprimer ]

TELLOMAK

Etude de Phase II multicentrique, multi-cohortes, en ouvert évaluant l’efficacité et la sécurité d’IPH4102 seul ou en combinaison avec une chimiothérapie chez des patients atteints d’un lymphome à cellules T avancé

Phase :
II

Objectif principal :
Evaluer le taux de réponses objectives d’IPH4102 en monothérapie (dans les Cohortes 1-3) ou en combinaison avec la chimiothérapie GEMOX (Cohortes 4 et 5) chez des patients atteints d’un lymphome à cellules T avancé

Promoteur
Innate Pharma

Centre(s) IDGO participant(s) :
CHU de Rennes Plus d'information [ Imprimer ]

TCD14678

Première étude chez l'homme, de phase 1/1b, d'escalade de dose et d'extension évaluant la tolérance, la pharmacocinétique, la pharmacodynamique et l'activité antitumorale du SAR439459, administré par voie intraveineuse en monothérapie et en association avec le cemiplimab chez des patients adultes atteints de tumeurs solides avancées

Phase :
I/Ib

Objectif principal :


Promoteur
Sanofi

Centre(s) IDGO participant(s) :
CHU de Nantes Plus d'information [ Imprimer ]

RAGNAR

Evaluation de l'Erdafinitib chez les patients avec une tumeur solide avancée et des altérations du gène FGRF (Fibroblast Growth Factor Receptor))

Phase :
II

Objectif principal :
Evaluer l'efficacité de l'Erdafitinib en terme de taux de réponse globale chez les patients présentant une tumeur solide avancée ainsi que des mutations sur le gène FGFR et des fusions de gènes.

Promoteur
Janssen Research & Development, LLC

Centre(s) IDGO participant(s) :
CHU de Poitiers Plus d'information [ Imprimer ]

Recherche clinique

Accueil > Recherche > Recherche clinique > Dermatologie générale > Plaie et cicatrisation

CICAFAST

Comparaison contrôlée et en double aveugle d’un pansement traditionnel versus pansement biologique constitué de kératinocytes et de fibroblastes fœtaux en association avec une matrice de collagène sur des sites donneurs de peaux

Phase :
Phase I/II

Objectif principal :
Comparaison de la cicatrisation par CICAFAST versus le traitement conventionnel JELONET® sur les sites donneurs de greffe de peau partielle épaisse à D8.

Promoteur
CHU de Nantes

Centre(s) IDGO participant(s) :
CHU de Nantes Plus d'information [ Imprimer ]

INVICTUS

Impact du dispositif de compressioN veineuse Venotrain UlcerteC dans le traitement des UlcèreS veineux en pratique quotidienne

Phase :
NA

Objectif principal :
Apprécier le niveau d’efficience optimale du dispositif de bas compressifs Venotrain® Ulcertec 39 et Venotrain® Ulcertec 46 lors de la prise en charge d’ulcères de jambe d’origine veineuse ou à prédominance veineuse.

Promoteur
Groupe Hospitalier Saint Joseph

Centre(s) IDGO participant(s) :
CHU d'Angers Plus d'information [ Imprimer ]

Recherche clinique

Accueil > Recherche > Recherche clinique > Dermatologie générale > Maladie de Verneuil

SUNSHINE

Etude multicentrique, randomisée en double aveugle, évaluant l'efficacité à court terme (16 semaines) et à long terme (jusqu’à 1 an), la sécurité d’emploi et la tolérance de 2 schémas posologiques sous-cutanés de secukinumab chez des patients adultes présentant une hidradénite suppurée modérée à sévère

Phase :
III

Objectif principal :
Démontrer l'efficacité du secukinumab comparativement au placebo selon le score HiSCR après 16 semaines de traitement.

Promoteur
Novartis Pharma AG

Centre(s) IDGO participant(s) :
CHRU de Brest, CHU de Nantes Plus d'information [ Imprimer ]

SUNNY

Etude d'extension sur les effets de l'interruption versus la non interruption d'un traitement à long terme d'un traitement administré à deux doses différentes de Secukinumab chez les patients atteints d'hidradénite suppurée

Phase :
III

Objectif principal :
Evaluer le maintien de la réponse HiSCR à la semaine 104 dans le cadre d'un traitement continu ou interropu comparé à un placebo.

Promoteur
Novartis Pharmaceuticals

Centre(s) IDGO participant(s) :
Brest Plus d'information [ Imprimer ]

HS0003/ HS0004

Etude randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, multicentrique, évaluant l'efficacité et la sécurité du Bimekizumab chez les patients atteints d'hidradénite suppurée modérée ou sévère

Phase :
III

Objectif principal :


Promoteur
UCB BioPharma SPRL

Centre(s) IDGO participant(s) :
CHU d'Angers Plus d'information [ Imprimer ]

Recherche clinique

Accueil > Recherche > Recherche clinique > Onco-Dermatologie > Carcinome Basocellulaire

AcSé Nivo

Accès sécurisé au nivolumab pour des patients adultes porteurs de certains types de cancers rares

Phase :
Phase II

Objectif principal :
Evaluer la réponse au traitement par nivolumab en monothérapie dans des cohortes de patients atteints de carcinome non à cellules claires du rein, cancer rare de la tête et du cou, cancer rare de la peau, cancer avec MIS autres que cancer colorectal, cancer du pénis, ou cancer avec mutation du domaine exonucléaire du gène POLE. La pathologie doit être métastatique ou localement avancée, non résécable, résistante ou réfractaire aux traitements standard pour lequel il n'existe pas d'autre option thérapeutique standard ou expérimentale adaptée disponible.

Promoteur
UNICANCER

Centre(s) IDGO participant(s) :
CHRU de Brest, CHU de Nantes, CHU de Poitiers, CHU de Rennes Plus d'information [ Imprimer ]

MK-7339-002 / LYNK-002

Etude clinique de phase 2 évaluant un traitement par Olaparib en monothérapie, chez des patients précédemment traités, présentant une tumeur solide avancée HRRm ou HRD

Phase :
Phase II

Objectif principal :
Évaluer le taux de réponse objective, comme évalué par un examen central indépendant en aveugle conformément aux critères d’évaluation de la réponse dans les tumeurs solides version 1.1 (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors 1.1, RECIST 1.1) ou aux critères modifiés RECIST 1.1 par le groupe de travail sur le cancer, modifiés pour suivre 10 lésions ciblées au maximum et 5 lésions ciblées par organe au maximum, suite à l’administration de l’olaparib dans la Cohorte 1 et la Cohorte 2.

Promoteur
MSD

Centre(s) IDGO participant(s) :
CHU de Poitiers Plus d'information [ Imprimer ]

R2810-ONC-1620

Étude de phase 2 de REGN2810, un anticorps monoclonal entièrement humanisé anti-PD-1 (récepteur-1 de mort cellulaire programmée), chez des patients atteints de carcinome basocellulaire avancé ayant présenté une progression de la maladie sous thérapie par inhibiteurs de la voie Hedgehog, ou une intolérance à une thérapie antérieure par inhibiteurs de la voie Hedgehog

Phase :
II

Objectif principal :
Estimer le taux de réponse globale (TRG) pour le carcinome basocellulaire métastasique (Groupe 1) ou le CBC localement avancé non résécable (Groupe 2), d’après un contrôle central, traité par REGN2810 en monothérapie chez des patients ayant progressé sous thérapie par inhibiteurs de la voie Hedgehog (IHH) ou intolérants à une thérapie antérieure par IHH.

Promoteur
REGENERON Pharmaceuticals

Centre(s) IDGO participant(s) :
CHU de Nantes Plus d'information [ Imprimer ]

R2810-ONC-1540

Étude de Phase 2 évaluant le REGN2810, un anticorps monoclonal humain anti-récepteur PD-1 (programmed death 1) chez les patients atteints de carcinomes épidermoïdes cutanés évolués

Phase :
II

Objectif principal :
Estimer le bénéfice clinique du cémiplimab en monothérapie pour les patients atteints de : carcinome épidermoïde cutané (CEC) métastatiques (atteinte ganglionnaire ou extension à distance) ou de CEC localement évolué non résécables.

Promoteur
Regeneron Pharmaceuticals, Inc.

Centre(s) IDGO participant(s) :
CHU de Nantes Plus d'information [ Imprimer ]

R2810-ONC-1788

Étude randomisée, contrôlée par placebo, en double aveugle, visant à évaluer le cémiplimab en traitement adjuvant contre un placebo après une intervention chirurgicale et une radiothérapie chez des patients atteints de carcinome épidermoïde cutané à haut risque

Phase :
III

Objectif principal :
Comparer la survie sans maladie (SSM) de patients atteints d’un carcinome épidermoïde cutané (CEC) à risque élevé recevant un traitement adjuvant par cémiplimab à la SSM de patients recevant un placebo après une intervention chirurgicale et une radiothérapie (RT).

Promoteur
Regeneron Pharmaceuticals, Inc.

Centre(s) IDGO participant(s) :
CHU de Nantes Plus d'information [ Imprimer ]

TCD14678

Première étude chez l'homme, de phase 1/1b, d'escalade de dose et d'extension évaluant la tolérance, la pharmacocinétique, la pharmacodynamique et l'activité antitumorale du SAR439459, administré par voie intraveineuse en monothérapie et en association avec le cemiplimab chez des patients adultes atteints de tumeurs solides avancées

Phase :
I/Ib

Objectif principal :


Promoteur
Sanofi

Centre(s) IDGO participant(s) :
CHU de Nantes Plus d'information [ Imprimer ]

RAGNAR

Evaluation de l'Erdafinitib chez les patients avec une tumeur solide avancée et des altérations du gène FGRF (Fibroblast Growth Factor Receptor))

Phase :
II

Objectif principal :
Evaluer l'efficacité de l'Erdafitinib en terme de taux de réponse globale chez les patients présentant une tumeur solide avancée ainsi que des mutations sur le gène FGFR et des fusions de gènes.

Promoteur
Janssen Research & Development, LLC

Centre(s) IDGO participant(s) :
CHU de Poitiers Plus d'information [ Imprimer ]

Recherche clinique

Accueil > Recherche > Recherche clinique > Onco-Dermatologie > Carcinome Annexiel

AcSé Nivo

Accès sécurisé au nivolumab pour des patients adultes porteurs de certains types de cancers rares

Phase :
Phase II

Objectif principal :
Evaluer la réponse au traitement par nivolumab en monothérapie dans des cohortes de patients atteints de carcinome non à cellules claires du rein, cancer rare de la tête et du cou, cancer rare de la peau, cancer avec MIS autres que cancer colorectal, cancer du pénis, ou cancer avec mutation du domaine exonucléaire du gène POLE. La pathologie doit être métastatique ou localement avancée, non résécable, résistante ou réfractaire aux traitements standard pour lequel il n'existe pas d'autre option thérapeutique standard ou expérimentale adaptée disponible.

Promoteur
UNICANCER

Centre(s) IDGO participant(s) :
CHRU de Brest, CHU de Nantes, CHU de Poitiers, CHU de Rennes Plus d'information [ Imprimer ]

MK-7339-002 / LYNK-002

Etude clinique de phase 2 évaluant un traitement par Olaparib en monothérapie, chez des patients précédemment traités, présentant une tumeur solide avancée HRRm ou HRD

Phase :
Phase II

Objectif principal :
Évaluer le taux de réponse objective, comme évalué par un examen central indépendant en aveugle conformément aux critères d’évaluation de la réponse dans les tumeurs solides version 1.1 (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors 1.1, RECIST 1.1) ou aux critères modifiés RECIST 1.1 par le groupe de travail sur le cancer, modifiés pour suivre 10 lésions ciblées au maximum et 5 lésions ciblées par organe au maximum, suite à l’administration de l’olaparib dans la Cohorte 1 et la Cohorte 2.

Promoteur
MSD

Centre(s) IDGO participant(s) :
CHU de Poitiers Plus d'information [ Imprimer ]

TCD14678

Première étude chez l'homme, de phase 1/1b, d'escalade de dose et d'extension évaluant la tolérance, la pharmacocinétique, la pharmacodynamique et l'activité antitumorale du SAR439459, administré par voie intraveineuse en monothérapie et en association avec le cemiplimab chez des patients adultes atteints de tumeurs solides avancées

Phase :
I/Ib

Objectif principal :


Promoteur
Sanofi

Centre(s) IDGO participant(s) :
CHU de Nantes Plus d'information [ Imprimer ]

RAGNAR

Evaluation de l'Erdafinitib chez les patients avec une tumeur solide avancée et des altérations du gène FGRF (Fibroblast Growth Factor Receptor))

Phase :
II

Objectif principal :
Evaluer l'efficacité de l'Erdafitinib en terme de taux de réponse globale chez les patients présentant une tumeur solide avancée ainsi que des mutations sur le gène FGFR et des fusions de gènes.

Promoteur
Janssen Research & Development, LLC

Centre(s) IDGO participant(s) :
CHU de Poitiers Plus d'information [ Imprimer ]

Recherche clinique

Accueil > Recherche > Recherche clinique > Onco-Dermatologie > Carcinome de Merkel

MK-7339-002 / LYNK-002

Etude clinique de phase 2 évaluant un traitement par Olaparib en monothérapie, chez des patients précédemment traités, présentant une tumeur solide avancée HRRm ou HRD

Phase :
Phase II

Objectif principal :
Évaluer le taux de réponse objective, comme évalué par un examen central indépendant en aveugle conformément aux critères d’évaluation de la réponse dans les tumeurs solides version 1.1 (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors 1.1, RECIST 1.1) ou aux critères modifiés RECIST 1.1 par le groupe de travail sur le cancer, modifiés pour suivre 10 lésions ciblées au maximum et 5 lésions ciblées par organe au maximum, suite à l’administration de l’olaparib dans la Cohorte 1 et la Cohorte 2.

Promoteur
MSD

Centre(s) IDGO participant(s) :
CHU de Poitiers Plus d'information [ Imprimer ]

MK-3475-913

Etude clinique de phase III, en ouvert, simple bras évaluant la sécurité d’emploi et l’efficacité du Pembrolizumab (MK-3475) en traitement de première ligne chez des patients atteints d’un carcinome de Merkel avancé (Keynote-913)

Phase :
III

Objectif principal :
Évaluer le taux de réponse objective (TRO), tel qu’évalué par un examen central indépendant en aveugle (blinded independent central review, BICR) selon la version 1.1 des critères d’évaluation de la réponse dans les tumeurs solides (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors version 1.1, RECIST 1.1) modifiés afin de suivre un maximum de 10 lésions cibles et un maximum de 5 lésions cibles par organe, après l’administration du pembrolizumab.

Promoteur
MSD

Centre(s) IDGO participant(s) :
CHRU de Tours Plus d'information [ Imprimer ]

PODIUM-201

Étude de phase 2 portant sur l’INCMGA00012 administré à des patients atteints d’un carcinome à cellules de Merkel métastatique (POD1UM-201)

Phase :
II

Objectif principal :
Déterminer l’efficacité de l’INCMGA00012 en matière de Taux de réponse Globale (TRG) chez les patients atteints d’un CCM métastatique naïfs de chimiothérapie.

Promoteur
Incyte Corporation

Centre(s) IDGO participant(s) :
CHU de Nantes Plus d'information [ Imprimer ]

TCD14678

Première étude chez l'homme, de phase 1/1b, d'escalade de dose et d'extension évaluant la tolérance, la pharmacocinétique, la pharmacodynamique et l'activité antitumorale du SAR439459, administré par voie intraveineuse en monothérapie et en association avec le cemiplimab chez des patients adultes atteints de tumeurs solides avancées

Phase :
I/Ib

Objectif principal :


Promoteur
Sanofi

Centre(s) IDGO participant(s) :
CHU de Nantes Plus d'information [ Imprimer ]

RAGNAR

Evaluation de l'Erdafinitib chez les patients avec une tumeur solide avancée et des altérations du gène FGRF (Fibroblast Growth Factor Receptor))

Phase :
II

Objectif principal :
Evaluer l'efficacité de l'Erdafitinib en terme de taux de réponse globale chez les patients présentant une tumeur solide avancée ainsi que des mutations sur le gène FGFR et des fusions de gènes.

Promoteur
Janssen Research & Development, LLC

Centre(s) IDGO participant(s) :
CHU de Poitiers Plus d'information [ Imprimer ]

Recherche clinique

Accueil > Recherche > Recherche clinique > Dermatologie générale > Dermatite Atopique

PRADA

Essai pragmatique multicentrique randomisé en double-aveugle contre placebo dans la dermatite atopique, testant le contrôle sur le long terme d'une supplémentation orale en vitamine D en traitement additionnel au traitement standard, couplé à l'essai exploratoire sur la photothérapie UV à doses filées pendant la période hivernale

Phase :
Phase III

Objectif principal :
Evaluer un nouveau schéma de photothérapie en traitement add-on (en plus des traitements topiques standards) sur le contrôle à long terme de la dermatite atopique chez des patients âgés de 15 ans ou plus avec une dermatite atopique évoluant depuis plus de 2 ans, modérée à sévère (IGA > 2) pris en charge majoritairement en dermatologie de ville associé ou non à une supplémentation en vitamine D

Promoteur
CHU de Rennes

Centre(s) IDGO participant(s) :
CH de Cornouaille, CHU de Rennes, CHRU de Tours, CH Le Mans, CHU de Nantes Plus d'information [ Imprimer ]

JAIP - BREEZE-AD-PEDS

Étude de Phase 3, multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée versus placebo, en groupes parallèles et ambulatoire visant à évaluer les propriétés pharmacocinétiques, l’efficacité et la sécurité du Baricitinib chez des patients pédiatriques atteints de dermatite atopique modérée à sévère

Phase :
III

Objectif principal :
Démontrer la supériorité de chaque dose de Baricitinib versus placebo dans le traitement des patients atteints de DA modérée à sévère.

Promoteur
Eli Lilly and Company

Centre(s) IDGO participant(s) :
CHRU de Brest et CHU de Nantes Plus d'information [ Imprimer ]

DELTA 1

Essai clinique de phase 3 pour confirmer l’efficacité et évaluer l’innocuité de la crème de delgocitinib à 20 mg/g appliquée deux fois par jour par rapport au véhicule (crème) pendant une période de traitement de 16 semaines chez des sujets adultes atteints d’eczéma chronique des mains modéré à sévère

Phase :
3

Objectif principal :
Confirmer l'efficacité de deux applications par jour de la crème de delgocitinib à 20 mg/g par rapport au véhicule (crème) dans le traitement de sujets adultes atteints d'eczéma chronique des mains modéré à sévère.

Promoteur
LEO Pharma

Centre(s) IDGO participant(s) :
CH Lorient Plus d'information [ Imprimer ]

Recherche clinique

Accueil > Recherche > Recherche clinique > Dermatologie générale > Autres

SCRATCH

Essai thérapeutique en cluster comparant l'efficacité d'un traitement oral par Ivermectine en 2 prises et un traitement local par Permethrine en 2 applications dans la gale de l'enfant

Phase :
Phase III

Objectif principal :
Comparer à l'échantillon du cluster l'efficacité d'un traitement par Ivermectine administré au cluster formé d'un cas index (enfant ou adulte) et de son entourage immédiat (1er cercle) en 2 prises vs Permethrine à 5% en 2 applications, avec un objectif de non infériorité associé à un switch possible vers une conclusion de supériorité

Promoteur
CHU de Bordeaux

Centre(s) IDGO participant(s) :
CHU de Nantes, CH Le Mans, CHRU de Tours, CHRU de Brest Plus d'information [ Imprimer ]

LUPUS CTL anti-EBV

Restauration du contrôle de l’EBV au cours du lupus systémique. Etude de phase I/II d’un traitement par transfert adoptif de lymphocytes T cytotoxiques autologues anti-EBV

Phase :
Phase I/II

Objectif principal :
Evaluer la tolérance de la procédure de transfert adoptif de CTL-EBV autologues chez les patients atteints de LES actif ayant déjà rencontré le virus EBV (séropositif pour l’EBV)

Promoteur
CHU de Nantes

Centre(s) IDGO participant(s) :
CHU de Nantes Plus d'information [ Imprimer ]

GALE CRUSTED

Essai contrôlé randomisé en double aveugle comparant l'efficacité de l'association ivermectine 400µg/kg / perméthrine 5 % / crème émolliente à l'association ivermectine 200 µg/kg / perméthrine 5% / crème émolliente dans le cas de gale sévère

Phase :
III

Objectif principal :
Démontrer que l'association ivermectine 400µg/kg / perméthrine 5 % / crème émolliente est plus efficace que l'association ivermectine 200 µg/kg / perméthrine 5% / crème émolliente dans le cas de gale sévère (profuse ou hyperkératosique)

Promoteur
AP-HP

Centre(s) IDGO participant(s) :
CH de Cornouaille, CHRU de Tours, CHU de Nantes, CHU de Rennes Plus d'information [ Imprimer ]

CONVEY
(802NP206)

Étude de phase II, contrôlée versus placebo, en double aveugle, de retrait aléatoire à recrutement enrichi, visant à évaluer l’efficacité et la sécurité d’emploi du BIIB074 dans le traitement de la douleur éprouvée par des patients atteints d’une neuropathie à petites fibres confirmée, qu’elle soit idiopathique ou liée au diabète

Phase :
II

Objectif principal :
Evaluer l’efficacité de BIIB074 dans le traitement de la douleur ressentie par les patients atteints de NPF confirmée, qu’elle soit idiopathique ou liée au diabète l.

Promoteur
Biogen Idec

Centre(s) IDGO participant(s) :
CHRU de Brest Plus d'information [ Imprimer ]

APHYPAP

Apretitant vs hydroxyzine dans le prurit aquagénique persistant pour les patients présentant un syndrome myéloprolifératif

Phase :
Phase III

Objectif principal :
Réduction du prurit aquagénique persistant des patients présentant un syndrome myéloprolifératif traités oralement par Apretitant ou hydroxyzine

Promoteur
CHRU de Brest

Centre(s) IDGO participant(s) :
CHRU de Brest Plus d'information [ Imprimer ]

RITUX-MMP

Essai randomisé en double-insu contre double-placebo comparant la tolérance et l'efficacité du rituximab par rapport au cyclophosphamide oral dans les formes sévères de pemphigoïde des muqueuses

Phase :
III

Objectif principal :
Mettre en évidence la supériorité du rituximab par rapport au cyclophosphamide afin d’obtenir une RC ou une réponse partielle (RP) (ce qui correspond en pratique clinique à "une réponse presque complète") de la maladie à J364 (M12), chez des patients atteints de formes sévères de pemphigoïde des muqueuses

Promoteur
CHU de Rouen

Centre(s) IDGO participant(s) :
CHU d'Angers, CHRU de Brest, CH Le Mans, CHU de Nantes, CH de Cornouaille, CHU de Rennes, CHRU de Tours Plus d'information [ Imprimer ]

Etude de la diversité des espèces de borrelia impliquées dans les manifestations cutanées de la borreliose Européenne en France



Phase :
-

Objectif principal :
Mise en évidence et typage des espèces de Borrelia burgdorferi sensu lato impliquées dans la pathogénie des différentes manifestations cutanées de la borréliose de Lyme en France

Promoteur
HU de Strasbourg

Centre(s) IDGO participant(s) :
CHRU de Tours Plus d'information [ Imprimer ]

PRISM

Étude de phase IIb/III, randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo, à 2 bras, visant à évaluer l’efficacité et l’innocuité de la nalbuphine en comprimés à libération prolongée dans le prurigo nodulaire pour le soulagement du prurit par modulation des lésions de grattage

Phase :
IIb/III

Objectif principal :
Évaluer l’effet de NAL LP sur les démangeaisons, évalué par le pourcentage de répondeurs (la « réponse » est définie comme une réduction ≥ 4 points du score moyen à l’échelle d’évaluation numérique des pires démangeaisons (WINRS - Worst Itch Numerical Rating Scale) sur 7 jours

Promoteur
Revi Therapeutics, Inc.

Centre(s) IDGO participant(s) :
CHRU de Brest Plus d'information [ Imprimer ]

TOPICAL

Sirolimus topique 0,1% dans les malformations cutanées lymphatiques microkystiques : essai thérapeutique de phase II, randomisé, en double aveugle, en comparaison intraindividuelle versus véhicule

Phase :
II

Objectif principal :
Evaluer l’efficacité à 12 semaines du sirolimus topique 0,1% dans les MCLM, chez les enfants et adultes, versus crème placebo.

Promoteur
CHRU de Tours

Centre(s) IDGO participant(s) :
CHU d'Angers, CHU de Nantes, CH de Cornouaille, CHU de Rennes, CHRU de Tours Plus d'information [ Imprimer ]

TOPGUN

Sirolimus topique dans les malformations lymphatiques linguales microkystiques

Phase :
II

Objectif principal :
Evaluer l'effeicacité et la sécurité de l'application locale, une fois par jour, d'une solution de sirolimus à 1 mg/mL en traitement de malformations lymphatiques microkystiques linguales superficielles ou modérément infiltrantes après 4, 8, 12, 16, 20 et 24 semaines de traitement, comparativement au traitement habituel, chez l'enfant de plus de 5 ans ou l'adulte.

Promoteur
CHRU de Tours

Centre(s) IDGO participant(s) :
CHRU de Tours, CHR d'Orléans Plus d'information [ Imprimer ]

CLOU064A2201

Etude de phase IIb, multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo, visant à déterminer la dose optimale de LOU064 et à évaluer l’efficacité, la sécurité d’emploi et la tolérance de ce traitement chez des patients adultes souffrant d’urticaire chronique spontanée (UCS) non contrôlée par un traitement antihistaminique anti-H1

Phase :
IIb

Objectif principal :
Caractériser la relation dose-réponse de LOU064 administré 1 ou 2 fois par jour à des patients souffrant d’urticaire chronique spontané d’après l’évolution du score hebdomadaire d’activité de l’urticaire UAS7 entre la baseline et la Semaine 4

Promoteur
Novartis Pharma AG

Centre(s) IDGO participant(s) :
CHU de Nantes Plus d'information [ Imprimer ]

COLCHIVAS

Efficacité de la colchicine pour prévenir les rechutes cutanées au cours de la vascularite à IgA de l'adulte

Phase :
III

Objectif principal :
Evaluer l'efficacité de la colchicine par rapport au placebo dans la prévention de la rechute cutanée, 6 mois parès l'inclusion, chez les patients adultes avec une vascularite cutanée à IgA seule ou associée à une atteinte digestive non sévère ou rénale

Promoteur
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP)

Centre(s) IDGO participant(s) :
CHRU de Tours Plus d'information [ Imprimer ]

COURAGE

Corticothérapie dans l’urticaire aigue aux urgences

Phase :
III

Objectif principal :
Démontrer la non-infériorité d’efficacité d’un traitement antihistaminique seul en comparaison avec une association d’un antihistaminique et d’un corticoïde dans le traitement de l’urticaire aigue aux urgences.

Promoteur
Assistance Publique des Hôpitaux de Paris

Centre(s) IDGO participant(s) :
CHU d'Angers Plus d'information [ Imprimer ]

ECCES

COVID-19 et engelures

Phase :
NA

Objectif principal :
Déterminer si les manifestations d'engelures, rapportées avec une fréquence inhabituelle au cours de l'épidémie, peuvent être en lien avec le SARS-CoV-2 coronavirus.

Promoteur
CHU de Rennes

Centre(s) IDGO participant(s) :
CHU de Rennes, CHU d'Angers, CHRU de Brest, CHU de Nantes, CHRU de Tours Plus d'information [ Imprimer ]

PRIME2

Étude randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, multicentrique, en groupes parallèles, visant à évaluer l’efficacité et la sécurité d’emploi du dupilumab chez des patients atteints de prurigo nodulaire qui sont insuffisamment contrôlés par des traitements topiques prescrits ou lorsque ces traitements ne sont pas conseillés

Phase :
III

Objectif principal :
Démontrer l’efficacité du dupilumab sur les démangeaisons chez des patients atteints de PN, insuffisamment contrôlés par des traitements topiques prescrits ou lorsque ces traitements ne sont pas conseillés.

Promoteur
Sanofi-Aventis Recherche et Développement

Centre(s) IDGO participant(s) :
CHRU de Brest Plus d'information [ Imprimer ]

CUPID

Traitement par Dupilumab chez les patients atteints d'urticaire chronique spontané restant symptomatique malgré le recours à l'antihistamine H1 et naïfs, intolérant ou présentant une réponse incomplète à un traitement par Omalizumab

Phase :
III

Objectif principal :
Démontrer l'efficacité du Dupilumab chez les patients présentant un urticaire chronique spontané restant symptomatique malgré le recours à l'antihistamine H1 (Partie A : patients naïfs d'Omalizumab; Partie B : patients intolérants ou présentant une réponse incomplète à l'Omalizumab)

Promoteur
SANOFI

Centre(s) IDGO participant(s) :
CHRU de Brest et CHU de Nantes Plus d'information [ Imprimer ]

TRuE-V1

Etude de phase 3, en double aveugle, randomisée, contrôlée, évaluant l'efficacité et la sécurité du Ruxolitinib en crème suivant une période d'extension chez les patients présentant un vitiligo

Phase :
III

Objectif principal :
Evaluer l'efficacité du Ruxolitinib en crème chez les patients présentant un vitiligo

Promoteur
Incyte Corporation

Centre(s) IDGO participant(s) :
CHU de Nantes Plus d'information [ Imprimer ]

LYMphoNIGHT

Etude randomisée, en ouvert permettant d’évaluer l’efficacité du manchon MOBIDERM® Autofit auto- Ajustable porté la nuit lors de la phase de maintien du lymphoedème du membre

Phase :
NA

Objectif principal :
Evaluer l'effet du manchon MOBIDERM® Autofit auto- Ajustable porté la nuit lors de la phase de maintien du lymphoedème du membre

Promoteur
Thuasne

Centre(s) IDGO participant(s) :
CHRU de Tours Plus d'information [ Imprimer ]

ACTIODERME

Etude évaluant le mécanisme d’action du MOBIDERM® chez les patients atteints de lymphoedème des membres inférieurs

Phase :
NA

Objectif principal :
Evaluer le mécanisme d’action du MOBIDERM® chez les patients atteints de lymphoedème des membres inférieurs

Promoteur
Thuasne

Centre(s) IDGO participant(s) :
CHRU de Tours Plus d'information [ Imprimer ]

Recherche clinique

Accueil > Recherche > Recherche clinique > Dermatologie générale > Acné

FASCE

Etude randomisée en double aveugle de l’intérêt de la spironolactone pour le traitement de l’acné de la femme adulte

Phase :
Phase III

Objectif principal :
Démontrer la supériorité de l’efficacité de la spironolactone dans le traitement de l’acné de la femme adulte comparée à la doxycycline

Promoteur
CHU de Nantes

Centre(s) IDGO participant(s) :
CHRU de Brest, CHU de Nantes, CHRU de Tours, CH Le Mans, CHU de Poitiers Plus d'information [ Imprimer ]

Recherche clinique

Accueil > Recherche > Recherche clinique > Dermatologie générale > Psoriasis

EMBRACE

Étude multicentrique de phase IV, randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo visant à évaluer l’impact de l’aprémilast (CC-10004) sur la qualité de vie, l’efficacité et la sécurité d’emploi chez des patients présentant des manifestations cliniques du psoriasis en plaques et une altération de la qualité de vie.

Phase :
Phase IV

Objectif principal :
Evaluer l’impact de l’aprémilast sur la qualité de vie, l’efficacité et la sécurité d’emploi chez des patients présentant des manifestations cliniques spécifiques du psoriasis en plaques et une altération de la qualité de vie.

Promoteur
Celgene

Centre(s) IDGO participant(s) :
CHU de Rennes Plus d'information [ Imprimer ]

REALIZE

Etude observationnelle multicentrique évaluant les bénéfices de l'apremilast chez les patients atteints de psoriasis en plaques chronique modéré à sévère suivis par des dermatologues en conditions de vie réelle en France

Phase :
-

Objectif principal :
Evaluer, de façon pertinente pour le patient, le bénéfice du traitement par l'apremilast

Promoteur
Celgene

Centre(s) IDGO participant(s) :
CH Le Mans, CHU de Nantes, CHRU de Tours Plus d'information [ Imprimer ]

GUIDE

Étude de phase IIIb, multicentrique, randomisée, en double aveugle, en groupes parallèles, évaluant des stratégies thérapeutiques complémentaires avec le GUSELKUMAB chez des patients atteints de psoriasis en plaques de grade modéré à sévère

Phase :
III

Objectif principal :
Démontrer que les patients super-répondeurs continuent à contrôler la maladie jusqu’à la semaine 68 avec des intervalles d’administration de traitement prolongés de 16 semaines.

Promoteur
Janssen-Cilag G.m.b.H

Centre(s) IDGO participant(s) :
CH Le Mans, CHU de Nantes Plus d'information [ Imprimer ]

Etude observationnelle I1F-MC-B007

Description de l’étude observationnelle I1F-MC-B007 Étude sur le psoriasis s’intéressant aux résultats de santé (PSoHO) – étude observationnelle internationale s’intéressant aux résultats de santé sur 3 ans dans le cadre du traitement biologique du psoriasis en plaques modéré à sévère

Phase :
NA

Objectif principal :
Comparer la proportion de patients atteints de psoriasis en plaques modéré à sévère traités dans la pratique clinique par ixékizumab ou sécukinumab (la cohorte anti-IL-17A) par rapport à ceux recevant d’autres traitements biologiques

Promoteur
Eli Lilly

Centre(s) IDGO participant(s) :
CHD Vendée Plus d'information [ Imprimer ]

SPROUT

Étude multicentrique de phase 3, randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo évaluant l’efficacité et la sécurité de l’aprémilast (CC-10004) chez des patients pédiatriques âgés de 6 à 17 ans atteints de psoriasis en plaques modéré à sévère

Phase :
III

Objectif principal :
Evaluer l’efficacité clinique de l’aprémilast par rapport au placebo chez les enfants et les adolescents (âgés de 6 à 17 ans) atteints de psoriasis en plaques modéré à sévère

Promoteur
Celgene

Centre(s) IDGO participant(s) :
CHU de Nantes, CH de Cornouaille Plus d'information [ Imprimer ]

CASSIOPÉE

Évaluation connectée et digitale de différentes dimensions de la qualité de vie de patients psoriasiques initiant un traitement par guselkumab

Phase :
NA

Objectif principal :
Evaluer les changements de la QdV générale (DLQI) chez les patients atteints de psoriasis traités par guselkumab sur une période de 6 mois.

Promoteur
Janssen-Cilag France

Centre(s) IDGO participant(s) :
CHRU de Brest Plus d'information [ Imprimer ]

MK-3222-011 - reSURFACE 2

Etude de l'efficacité et de la sécurité/tolérance du Tildrakizumab en sous-cutané chez des patients atteints de psoriasis chronique en plaque modéré et sévère dans le cadre d'une étude d'extension à long terme

Phase :
III

Objectif principal :
Evaluer l'efficacité et la sécurité/tolérance du Tildrakizumab en sous-cutané chez des patients atteints de psoriasis chronique en plaque modéré et sévère

Promoteur
Sun Pharma Global FZE

Centre(s) IDGO participant(s) :
CHU de Poitiers Plus d'information [ Imprimer ]

CIMREAL

Etude multicentrique, prospective, non interventionnelle évaluant l’efficacité du certolizumab pégol chez des patients atteints de psoriasis en plaques modéré à sévère dans la pratique quotidienne

Phase :
IV

Objectif principal :
L’objectif primaire de cette étude NIS est d’évaluer l’efficacité du certolizumab pégol (CZP) chez des patients atteints de psoriasis en plaques (PSO) modéré à sévère dans le cadre de la pratique clinique de routine.

Promoteur
UCB Biopharma SRL

Centre(s) IDGO participant(s) :
CH Lorient, CHU de Poitiers, CHU de Rennes Plus d'information [ Imprimer ]

Étude CA 224-020

Accueil > Recherche > Recherche clinique > CA 224-020
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Titre abrégé

CA 224-020

Titre complet

Etude de phase I/II d'escalade de dose et d'expansion étudiant la sécurité d'emploi, la tolérabilité et l'efficacité de l'anticorps monoclonal Anti-LAG-3 (BMS-986016) seul ou en combinaison avec un anticorps monoclonal anti-PD-1 (Nivolumab) dans le traitements des tumeurs solides avancés

Promoteur

BMS

Centre(s) IDGO participant(s)

CHU de Nantes

Objectif principal

Evaluer la sécurité d'emploi, la tolérabilité et l'efficacité de l'anticorps monoclonal Anti-LAG-3 (BMS-986016) seul ou en combinaison avec un anticorps monoclonal anti-PD-1 (Nivolumab) dans le traitements des tumeurs solides avancés

Potentiel d'inclusion

550

Phase

Phase I/II

Principaux critères d'inclusion

- Age ≥ 12 ans
- ECOG PS ≤ 1
- Progression antérieure sous traitement par anti-PD-1 (monothérapie ou combinaison) (thérapie ciblée possible en fonction de la cohorte)
- Au moins une lésion mesurable à la baseline
- Consentement pour réalisation d'une biopsie prétraitement

Principaux critères d'exclusion

- Maladie auto-immune
- Métastases cérébrales non contrôlées ou cerveau étant le seul lieu de la maladie active
- Antécédents d'encéphalite, méningite ou crise non contrôlée dans l'année précédant le consentement

ClinicalTrial

NCT01968109

Étude PERFORMUS

Accueil > Recherche > Recherche clinique > PERFORMUS
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Titre abrégé

PERFORMUS

Titre complet

Traitement par sirolimus des malformations vasculaires de bas débit, volumineuses et compliquées chez l'enfant : essai thérapeutique de phase 2

Promoteur

CHRU de Tours

Centre(s) IDGO participant(s)

CHRU de Tours, CHU d'Angers, CHU de Nantes

Objectif principal

Evaluer si le traitement par le sirolimus, inhibiteur de mTOR, permet la réduction du volume de malformations vasculaires de bas débit et volumineuses chez l'enfant par IRM, à l'issue de la période de traitement de 4 à 8 mois, comparé à une période observationnelle (de même durée)

Potentiel d'inclusion

50

Phase

Phase NA

Principaux critères d'inclusion

- Age > 6 ans et < 18 ans
- Malformation vasculaire de bas débit confirmée par IRM, syndromique ou isolée (malformation lymphatique micro kystique, malformation lymphatique mixte micro et macro kystique, malformation veineuse, malformation combinée lymphatique et veineuse)
- malformation veineuse volumineuse et compliquée (douleur, gêne fonctionnelle, saignements, suintements)
- malformation veineuse étendue aux tissus sous-jacents (hypoderme, fascia, muscles et/ou os)
- IRM de la malformation veineuse réalisée dans les 8 derniers mois
- Calendrier vaccinal à jour

Principaux critères d'exclusion

- Malformation vasculaire lymphatique macro kystique seulement
- Atteinte viscérale mettant en jeu le pronostic vital
- Patient ayant déjà reçu un inhibiteur mTOR par voie orale
- Immunosuppression (immunodépression pathologique ou iatrogène)
- Infection chronique connue
- Antécédent de cancer dans les 2 années précédentes
- Femme enceinte, allaitante ou en âge de procréer sans contraception efficace, jusqu'à 12 semaines après l'arrêt du traitement
- Allergie connue aux inhibiteurs de mTOR
- Traitement concomitant inhibant ou activant le CYP-3A4, la glycoprotéine P, les médicaments cytotoxiques, les immunoglobulines anti-lymphocytes et le métoclopramide
- Intolérance ou malabsorption au fructose, au glucose ou au galactose, insuffisance métabolique au sucraseisomaltase ou au lactase
- Allergie connue aux arachides ou soja
- Insuffisance hépatique (transaminases > 2,5N)
- Anémie (Hb < 9 g/dl), leucopénie (< 1000/mm3), thrombopénie (< 80 000/mm3)
- Hypercholestérolémie (LDL-cholestérol ≥ 2g/l)
- Contre-indication à l'IRM
- Allergie connue à la lidocaïne
- Vaccin vivant jusqu'à 3 mois après l'arrêt du traitement

ClinicalTrial

NCT02509468

Étude PRADA

Accueil > Recherche > Recherche clinique > PRADA
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Titre abrégé

PRADA

Titre complet

Essai pragmatique multicentrique randomisé en double-aveugle contre placebo dans la dermatite atopique, testant le contrôle sur le long terme d'une supplémentation orale en vitamine D en traitement additionnel au traitement standard, couplé à l'essai exploratoire sur la photothérapie UV à doses filées pendant la période hivernale

Promoteur

CHU de Rennes

Centre(s) IDGO participant(s)

CH de Cornouaille, CHU de Rennes, CHRU de Tours, CH Le Mans, CHU de Nantes

Objectif principal

Evaluer un nouveau schéma de photothérapie en traitement add-on (en plus des traitements topiques standards) sur le contrôle à long terme de la dermatite atopique chez des patients âgés de 15 ans ou plus avec une dermatite atopique évoluant depuis plus de 2 ans, modérée à sévère (IGA > 2) pris en charge majoritairement en dermatologie de ville associé ou non à une supplémentation en vitamine D

Potentiel d'inclusion

200

Phase

Phase III

Principaux critères d'inclusion

- Age > 15 ans
- Dermatite atopique (critères de Hanifin et Rajka)
- Dermatite atopique évoluant depuis au moins 2 ans,
- Dermatite atopique modérée à sévère (IGA > 2)
- Patients ayant reçu des traitements topiques anti-inflammatoires pendant au moins 12 semaines et dont les signes cutanés nécessitent une intensification du traitement,
- Sévérité de la dermatite atopique variable en fonction des saisons (sur la base d'un questionnaire évaluant l'amélioration pendant l'été)
- Accès facile à une cabine de photothérapie (largement implantée en dermatologie de ville)
- Contraception efficace pendant 30 jours avant l'administration du traitement, pendant le traitement et jusqu'à 29 semaines après la dernière administration pour les femmes en âge de concevoir un enfant

Principaux critères d'exclusion

- Contre-indications à une supplémentation en vitamine D: poussée de granulomatose, hyperparathyroïdie primaire,
- Suspicion clinique d'hypercalciurie,
- Traitement par immunosuppresseur systématique envisagé dans les 2 ans à venir,
-Dermatite atopique connue pour être aggravée par le soleil,
- Contre-indication à l'exposition aux UV naturels et superficiels : maladies génétiques prédisposant aux cancers cutanés, antécédents personnels de cancers cutanés (mélanome, carcinome épidermoïde, carcinome basocellulaire), lupus, dermatomyosite, tout autre dermatose photosensible, traitement photosensibilisant),
- Plus de 100 séances de photothérapie réalisées,
- Grossesse ou allaitement
- Personne sous protection légale (sauvegarde de justice, curatelle, tutelle) ou personne privée de liberté

ClinicalTrial

NCT02537509

Étude EDU DA

Accueil > Recherche > Recherche clinique > EDU DA
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Titre abrégé

EDU DA

Titre complet

Etude contrôlée randomisée multicentrique chez les enfants avec une dermatite atopique modérée à sévère évaluant le bénéfice d'un programme individuel d'éducation thérapeutique réalisé par des infirmières en plus du traitement standard par rapport au traitement standard seul sur le contrôle à long terme de sévérité de la maladie à 6 mois

Promoteur

CHU de Nantes

Centre(s) IDGO participant(s)

CHU de Nantes, CHRU de Brest, CHU de Rennes

Objectif principal

Evaluer les bénéfices d'un programme individuel d'éducation thérapeutique réalisé par des infirmières en complément du traitement standard, par opposition au traitement standard seul sur le contrôle à long terme de la gravité de la maladie chez les enfants et les adolescents ayant une dermatite atopique modérée à sévère en utilisant le SCORAD (notation échelle de la dermatite atopique)

Potentiel d'inclusion

250

Phase

Phase NA

Principaux critères d'inclusion

- Age entre 3 mois et 18 ans
- Patient atteint de dermatite atopique
- SCORAD ≥ 20 (DA modérée à sévère)
- Traitement anti-inflammatoire topique en cours corticostéroïdes topiques ou tacrolimus topique)

Principaux critères d'exclusion

- Traitement systémique en cours
- Patient ou parent ayant déjà reçu un programme d'éducation dans le cadre de leur dermatite atopique

ClinicalTrial

NCT02634905

Étude SCRATCH

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Titre abrégé

SCRATCH

Titre complet

Essai thérapeutique en cluster comparant l'efficacité d'un traitement oral par Ivermectine en 2 prises et un traitement local par Permethrine en 2 applications dans la gale de l'enfant

Promoteur

CHU de Bordeaux

Centre(s) IDGO participant(s)

CHU de Nantes, CH Le Mans, CHRU de Tours, CHRU de Brest

Objectif principal

Comparer à l'échantillon du cluster l'efficacité d'un traitement par Ivermectine administré au cluster formé d'un cas index (enfant ou adulte) et de son entourage immédiat (1er cercle) en 2 prises vs Permethrine à 5% en 2 applications, avec un objectif de non infériorité associé à un switch possible vers une conclusion de supériorité

Potentiel d'inclusion

502

Phase

Phase III

Principaux critères d'inclusion

- Poids ≥ 15 kg
- Gale définie par un examen dermoscopique positif

Principaux critères d'exclusion

- Traitement anti-scabieux quel qu'il soit dans les 4 semaines précédentes
- Allergie connue à l'Ivermectine ou à la Permethrine
- Eczématisation diffuse ou impétigination étendue
- Insuffisance hépatique ou rénale sévère

ClinicalTrial

NCT02407782

Étude AcSé Nivo

Accueil > Recherche > Recherche clinique > AcSé Nivo
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Titre abrégé

AcSé Nivo

Titre complet

Accès sécurisé au nivolumab pour des patients adultes porteurs de certains types de cancers rares

Promoteur

UNICANCER

Centre(s) IDGO participant(s)

CHRU de Brest, CHU de Nantes, CHU de Poitiers, CHU de Rennes

Objectif principal

Evaluer la réponse au traitement par nivolumab en monothérapie dans des cohortes de patients atteints de carcinome non à cellules claires du rein, cancer rare de la tête et du cou, cancer rare de la peau, cancer avec MIS autres que cancer colorectal, cancer du pénis, ou cancer avec mutation du domaine exonucléaire du gène POLE. La pathologie doit être métastatique ou localement avancée, non résécable, résistante ou réfractaire aux traitements standard pour lequel il n'existe pas d'autre option thérapeutique standard ou expérimentale adaptée disponible.

Potentiel d'inclusion

250

Phase

Phase II

Principaux critères d'inclusion

- Confirmation histologique de carcinome annexiel ou de carcinome basocellulaire résistant au vismodegib
- Age ≥ 18 ans.
- Maladie métastatique ou localement avancée, non résécable qui est résistante ou réfractaire au traitement standard, ou pour lequel il n’existe pas de traitement standard adapté selon l’investigateur
- Maladie mesurable selon les critères RECIST v1.1 (Eisenhauer, 2009)
- Biopsie FFPE d’un site métastatique ou de la tumeur primitive disponible. A noter : Pour les patients pour qui il n’existe pas du matériel de biopsie archivé adéquate, une nouvelle biopsie d’une lésion tumorale peut être réalisée avant l’entrée dans l’étude, sauf en cas de contre-indication médicale (par exemple : question de la santé du patient).
- Période wash-out obligatoire d’au moins 21 jours après le dernier traitement anticancéreux systémique
- Toutes les toxicités liées à un précédent traitement anticancéreux systémique et/ou à de la radiothérapie doivent être résolues, c’est à dire de grade ≤ 1 (selon l’échelle du National Cancer Institute [NCI] common terminology criteria for adverse events, version 4 [CTCAE v4]) à l’exception de l’alopécie grade 2
- Fonction hématologique adéquate (neutrophiles ≥1.0 x109/L, plaquettes ≥100 x109/L, hémoglobine ≥ 9 g/L) mesurée dans les 14 jours avant l’initiation du traitement à l’étude
- Fonction rénale adéquate (clearance créatinine ≥ 50 ml/min selon la méthode MDRD ou CKI EPI) mesurée dans les 14 jours avant l’initiation du traitement à l’étude
- Fonction hépatique adéquate (bilirubine ≤ 1.5 xLSN sauf en cas de syndrome de Gilbert; aspartate aminotransférase [ASAT] et alanine aminotransférase [ALAT] ≤ 3 xLSN) mesurée dans les 14 jours avant l’initiation du traitement à l’étude. Pour les patients présentant des métastases hépatiques ASAT/ALAT ≤ 5xLSN
- Valeurs strictement normales de calcium et de magnésium dans le sang, mesurées dans les 14 jours avant l’initiation du traitement à l’étude
- Statut de performance ≤ 1 selon l’échelle de l’Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)
- Espérance de vie estimée ≥ 90 jours
- Les patients sexuellement actifs devront accepter l’utilisation d’une méthode de contraception médicalement reconnue (implants, injectables, contraceptifs oraux combinés, certains dispositifs intra-utérins, ou un partenaire vasectomisé pour les femmes participantes ; préservatifs pour les hommes participants) ou pratiquer de l’abstinence complète dès 14 jour avant la première administration du produit d’investigation, pendant le traitement et jusqu’à au moins 5 mois après la dernière administration du produit d’investigation pour les femmes, et 7 mois après la dernière administration du produit d’investigation pour les hommes
- Les femmes en âge de procréer doivent présenter un résultat négatif à un test de grossesse urinaire ou sanguin réalisé dans les 72 heures avant la première administration du produit d’investigation. Si le résultat d’un test urinaire est positif, ou ne peut pas être confirmé, un test sanguin sera requis
- Les femmes allaitants doivent interrompre l’allaitement avant la première administration du produit d’investigation et jusqu’à au moins 90 jours après la dernière administration du produit d’investigation
- Patients couverts par un régime de sécurité sociale

Principaux critères d'exclusion

- Traitement antérieur avec un anticorps anti-PD1 ou Anti-PD-L1
- Eligible, et disposé à participé à un essai clinique d’un traitement anticancéreux alternatif ciblant leur maladie et qui est ouvert à l’inclusion en France
- Utilisation concomitante d’un traitement stéroïdien à une dose supérieure à 10 mg/jour de prednisone
- Maladie auto-immune active nécessitant un traitement systémique dans les 2 dernières années (i.e. utilisation d’agents de modification de la maladie, corticostéroïdes, ou d’immunosuppresseurs). Les thérapies de remplacement (thyroxine, insuline, ou corticostéroïde physiologique pour insuffisance surrénal ou pituitaire, etc.) ne sont pas considérées comme des traitements systémiques
- Histoire de pneumonite (non-infectieuse) nécessitant des stéroïdes, ou pneumonite intercurrente
- Hypersensibilité sévère connue à un traitement par anticorps monoclonal
- Radiothérapie (sauf du cerveau et les extrémités) dans les 21 jours avant la première administration du produit d’investigation
- Traitement avec un autre médicament expérimental ou participation dans un autre essai clinique dans les 21 jours avant la première administration du produit d’investigation, ou concomitant avec cet essai
- Métastases symptomatiques du système central nerveux (SCN). Les patients présentant des métastases cérébrales déjà traitées peuvent participer à l’étude à condition que les métastases soient stables (sans évidence de progression dans les 4 semaines ou plus avant la première administration du produit d’investigation et retour à la normale de tout symptôme neurologique), qu’il n’y ait pas de signes d’apparition de nouvelles lésions ou d’agrandissement de lésions pré-existantes, et que les patients n’utilisent pas de stéroïdes depuis 7 jours ou plus avant le traitement de l’étude
- Antécédent de méningite carcinomateuse ou de maladie leptoméningée
- Créatinine > 1.5 xLSN ou débit de filtration glomérulaire < 50 ml/min
- Lymphocytes < 1000/mm3 et CD4+ < 500/mm3 lors d’une analyse de routine
- Autre maladie maligne dans les 5 dernières années sauf cancer basocellulaire de la peau ou carcinome du col utérin in situ
- Infection grave active surtout si elle nécessite un traitement antibiotique ou antimicrobien systémique
- Hépatite B ou hépatite C active ou chronique et/ou infection par le virus de l'immunodéficience humaine (anticorps VIH 1/2), ou antécédent Tuberculosis bacillus actif
- Vaccin vivant reçu dans les 30 jours avant le début du traitement de l’étude.
A noter : les vaccins contre la grippe saisonnière par injection sont généralement des vaccins inactivés et sont autorisés ; toutefois les vaccins intranasaux contre la grippe (par exemple Flu-Mist®) ne sont pas permis
- Abus actif de drogue ou d’alcool
- Facteurs psychologiques, familiaux, sociologiques, ou géographiques qui pourraient potentiellement entraver la compliance du protocole de l’étude et le suivi du calendrier
- Toute condition pour laquelle la participation du patient au protocole présenterait un risque ou qui ne permettrait pas de respecter les exigences du protocole selon l’investigateur

ClinicalTrial

NCT03012581

Étude NIVO-TIL

Accueil > Recherche > Recherche clinique > NIVO-TIL
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Titre abrégé

NIVO-TIL

Titre complet

Traitement combiné du Nivolumab et d’un transfert adoptif de lymphocytes T pour des patients atteints de mélanome métastatique : étude pilote de phase I/II

Promoteur

CHU de Nantes

Centre(s) IDGO participant(s)

CHU de Nantes

Objectif principal

Evaluer la sécurité clinique et biologique du transfert adoptif de cellules T associé à des perfusions de Nivolumab

Potentiel d'inclusion

11

Phase

Phase I/II

Principaux critères d'inclusion

- Age ≥ 18 et ≤ 75 ans
- Poids ≥ 40 kg
- ECOG 0-1 ou Karnofsky >80%
- Patient atteint d’un mélanome métastatique de stade IIIb, IIIc ou IV (AJCC 6ème édition)
- Minimum 2 lésions cibles (dont une facilement accessible) et pas plus de deux lignes de traitement du mélanome à ce stade
- Patient avec une mutation Braf V600 peut être inclus uniquement en cas d’échec de la biothérapie ciblée (inhibiteur de BRAF +/- inhibiteur de MEK)
- Utilisation d’une contraception pendant l’essai clinique et 5 mois après la dernière dose de Nivolumab pour les femmes ou 7 mois après pour les hommes
- Maladie mesurable / évaluable, dans les 28 jours qui précèdent la première administration du traitement à l’étude
- Sérologie virale négative (HIV 1 / 2, Ag p24, HTLV 1 / 2, hépatites B et C, syphilis)
- Résultats d’analyse : Hémoglobine ≥ 10 g/dl ou ≥ 6,25 mmol/l, Neutrophiles ≥ 1500/µl, Leucocytes ≥ 4000/µl, Lymphocytes ≥ 700/µl, Plaquettes ≥ 100.000/µl, Créatinine ≤ 1,5 N, Bilirubine totale ≤ 1.5 N, ASAT et ALAT ≤ 2 N, LDH ≤ 1,5 N

Principaux critères d'exclusion

- Métastases cérébrales ou osseuses
- Mélanome oculaire
- Chimiothérapie ou radiothérapie dans les 4 semaines précédant l’inclusion (6 semaines pour les nitroso-urées et mitomycine C)
- Contre-indication à l’utilisation d’agents vasopresseurs
- Antécédents d’allergies et de réactions indésirables aux médicaments
- Antécédents d’allergies et de réactions indésirables à l’albumine (excipient des TILs), au nivolumab ou à un anticorps monoclonal
- Sérologie virale positive pour Ac HIV 1/2, Ag p24, Ac HTVL 1/2, Ac hépatite B, Ag HBs, Ac hépatite C, ou syphilis (tests TPHA et VDRL)
- Antécédent de manifestation ou manifestation actuelle d’une maladie cardiaque sévère progressive (insuffisance cardiaque congestive, maladie coronarienne, hypertension artérielle non contrôlée, troubles du rythme graves ou des signes à l’ECG d’infarctus du myocarde antérieur)
- Patient ayant déjà reçu un traitement anti-PD1, anti-PD-L1, anti-PD-L2, anti-CTLA4 ou tout autre anticorps ou médicament ciblant spécifiquement la costimulation des cellules T ou des voies de contrôle immunitaire
- Antécédent de maladie auto-immune chronique (maladie d'Addison, sclérose en plaques, maladie de Basedow, polyarthrite rhumatoïde, lupus érythémateux systémique, etc. ...) sauf vitiligo avec patient actif ou antécédent de vitiligo.
- Antécédents d'uvéite ou de rétinopathie associée au mélanome
- Antécédents de maladie inflammatoire de l'intestin, de maladie cœliaque ou d'autres troubles gastro-intestinaux chroniques conditions associées à la diarrhée.
- Présence d'un deuxième cancer actif, à l'exception d'un cancer du col utérin in situ ou d'un
cancer de la peau différent du mélanome traité
- Dysfonction thyroïdienne non contrôlée
- Toute maladie grave, aiguë ou chronique comme infection active demandant des antibiotiques
l'administration, les troubles de la coagulation, ou tout état demandant un concomitant non autorisé traitement décrit dans cette étude
- Les patients doivent être exclus s'ils présentent une affection nécessitant un traitement systémique soit des corticostéroïdes (> 10 mg d'équivalent prednisone par jour) soit d'autres immunosuppresseurs médicaments dans les 14 jours précédant l'administration du médicament. Stéroïdes inhalés ou topiques et doses de remplacement surrénalien > 10 mg d'équivalents de prednisone absence de maladie auto-immune active.
Les sujets sont autorisés à utiliser topique, oculaire, intra-auriculaire, intranasale et par inhalation
corticostéroïdes (avec une absorption systémique minimale).
Les doses physiologiques de remplacement de les corticostéroïdes systémiques sont autorisés, même si> 10 mg / jour d'équivalents de prednisone.
Une brève étape de corticostéroïdes pour la prophylaxie (par exemple, l'allergie de colorant de contraste) ou pour le traitement de non conditions auto-immunes (par exemple, une réaction d'hypersensibilité retardée causée par le contact allergène) est autorisé.
- Majeurs bénéficiant d’un régime de protection légale (tutelle, curatelle, sauvegarde de justice)

ClinicalTrial

NCT03374839

Étude CUTALLO

Accueil > Recherche > Recherche clinique > CUTALLO
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Titre abrégé

CUTALLO

Titre complet

Etude NI14018 - CUTALLO 01 : étude prospective, contrôlée, multicentrique évaluant l'intérêt de l'allogreffe de cellules souches hématopoïétiques dans les lymphomes T cutanés épidermotropes de stade avancé avec facteurs de mauvais pronostic

Promoteur

AP-HP

Centre(s) IDGO participant(s)

CHU d'Angers, CHU de Nantes, CHU de Rennes

Objectif principal

Comparer l'efficacité de l'allogreffe de cellules souches hématopoïétiques de donneur géno-identique ou phéno-identique de compatibilité HLA 10/10ième après conditionnement réduit au traitement standard dans les lymphomes T cutanés épidermotropes de stade avancé avec facteurs de mauvais pronostic

Potentiel d'inclusion

78

Phase

Phase NA

Principaux critères d'inclusion

- Age ≥ 18 ans et ≤ 65 ans
- Diagnostic confirmé de lymphome T cutané épidermotrope selon les critères WHO-EORTC de stade IIB, III, IVA ou IVB selon les critères ISCL-EORTC
- Réponse partielle ou complète du lymphome au moment de l'inclusion définitive
- Recherche d'un donneur de cellules souches hématopoïétiques en cours ou effectuée
- Et au moins l'un des 3 critères suivants :
* Rechute précoce (dans l'année) ou absence de réponse après au moins une ligne de traitement systémique (incluant la photochimiothérapie extracorporelle, à l'exclusion des traitements suivants : méthotrexate, interféron-α sous cutané, rétinoïdes oraux)
* Transformation histologique précoce en lymphome à grandes cellules (dans les 2 ans après le diagnostic de lymphome T cutané épidermotrope)
* Antécédent d'envahissement ganglionnaire N3 (critères ISCL-EORTC) ou viscéral par le lymphome

Principaux critères d'exclusion

- Allogreffe de cellules souches hématopoïétiques antérieure, autre néoplasie ou maladie psychotique évolutive
- Fraction d'éjection ventriculaire gauche <50%, insuffisance respiratoire sévère obstructive définie par VEMS <30% ou CPT <30% ou DLCO<30% de la valeur théorique, clairance de la créatinine <50 ml/min, ALAT >2xN, bilirubine sérique >2xN en l'absence d'envahissement hépatique par le lymphome
- Lymphome HTLV-1

ClinicalTrial

NCT02520908

Étude CA186-107

Accueil > Recherche > Recherche clinique > CA186-107
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CA186-107

Titre complet

Etude de phase I/II (escalade de dose et expansion) évaluant la sécurité et la tolérance d'Urelumab administré en combinaison avec du Nivolumab chez les patients atteints de tumeurs solides avancé et/ou métastatique ou de lymphome non-Hodgkinien à cellules B

Promoteur

BMS

Centre(s) IDGO participant(s)

CHU de Rennes

Objectif principal

Evaluer la tolérance d'Urelumab combiné au Nivolumab chez les patients atteints de tumeurs solides avancé et/ou métastatique ou de lymphome non-Hodgkinien à cellules B

Potentiel d'inclusion

200

Phase

Phase I/II

Principaux critères d'inclusion

- Age ≥ 18 ans
- Pour la cohorte d'escalade de dose :
Patients ayant précédemment bénéficiés d'un traitement pour tumeurs solides avancé et/ou métastatique ou de lymphome non-Hodgkinien à cellules B
- Pour la cohorte d'expansion :
- Patients ayant bénéficié d'un traitement antérieur pour une tumeurs solides avancé ou de lymphome non-Hodgkinien à cellules B
- ECOG ≤ 1
- Pour certains patients, accord pour prélèvement d'une biopsie tumorale prétraitement et pendant le traitement

Principaux critères d'exclusion

- Métastases du système nerveux central ou système nerveux central comme seul site de la maladie
- Cancers concomitants (avec certaines exceptions per protocole)
- Maladie auto-immune active, documentée ou suspectée
- Maladie cardiovasculaire incontrôlée ou significative
- Antécédent d'hépatites B ou C
- Antécédents de tuberculose active ou latente

ClinicalTrial

NCT02253992

Étude FASCE

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FASCE

Titre complet

Etude randomisée en double aveugle de l’intérêt de la spironolactone pour le traitement de l’acné de la femme adulte

Promoteur

CHU de Nantes

Centre(s) IDGO participant(s)

CHRU de Brest, CHU de Nantes, CHRU de Tours, CH Le Mans, CHU de Poitiers

Objectif principal

Démontrer la supériorité de l’efficacité de la spironolactone dans le traitement de l’acné de la femme adulte comparée à la doxycycline

Potentiel d'inclusion

200

Phase

Phase III

Principaux critères d'inclusion

- Femme, âge ≥ 20 ans
- Patiente avec de l’acné avec au moins 10 lésions inflammatoires et pas plus de 3 nodules
- Patiente déjà traitée par un cycle de cycline pour son traitement de l’acné avec une période de 3 mois de wash-out ou qui n’a jamais été traitée par cycline
- Abs d’antibiotiques oraux ou de sels de zinc au cours du dernier mois.
- Abs d’isotrétinoïne et d’anti-androgènes systémiques au cours des 6 derniers mois
- Abs de micro-kinésithérapie dans les 15 derniers jours
- Femme en âge de procréer sous contraception depuis au moins 3 mois (contraception orale, implant, DIU hormonal ou non ou toute autre contraception hormonale)

Principaux critères d'exclusion

- Affections chroniques et/ou évolutives : infections incluant l’hidradénite suppurée, cancer, ou syndrome endocrinien (ex : syndrome des ovaires polykystiques), maladie d’Addison
- Rosacée
- Contre-indication à l’utilisation d’un des produits utilisés dans l’étude : intolérance ou hypersensibilité aux cyclines/spironolactone/peroxyde de benzoyle, insuffisance rénale sévère ou aigüe (notamment anurie, dysfonctionnement rénal à évolution rapide), stade terminal de l’insuffisance hépatique (grade 3 ou 4)
- Hyperkaliémie ou pathologie nécessitant fortement des substances d'épargne potassique ou traitement en continu par IEC, antagonistes de l’angiotensine II, AINS, héparines (de bas poids moléculaire ou non fractionnées), ciclosporine, tacrolimus
- Isotrétinoïne topique en cours ou arrêté depuis moins de 2 semaines
- Association aux sels de potassium (sauf en cas d’hypokaliémie)
- Patiente ayant déjà reçu de la spironolactone
- Femme enceinte ou susceptible de devenir enceinte ou allaitante et refusant d'utiliser une méthode contraceptive efficace
- Patiente sous tutelle ou curatelle

ClinicalTrial

NCT03334682

Étude LUPUS CTL anti-EBV

Accueil > Recherche > Recherche clinique > LUPUS CTL anti-EBV
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LUPUS CTL anti-EBV

Titre complet

Restauration du contrôle de l’EBV au cours du lupus systémique. Etude de phase I/II d’un traitement par transfert adoptif de lymphocytes T cytotoxiques autologues anti-EBV

Promoteur

CHU de Nantes

Centre(s) IDGO participant(s)

CHU de Nantes

Objectif principal

Evaluer la tolérance de la procédure de transfert adoptif de CTL-EBV autologues chez les patients atteints de LES actif ayant déjà rencontré le virus EBV (séropositif pour l’EBV)

Potentiel d'inclusion

10

Phase

Phase I/II

Principaux critères d'inclusion

- Age ≥ 18 ans et < 65 ans
- Lupus systémique 4 critères de l’ACR avec anticorps anti-nucléaires > 1:80
- Lupus sérologiquement actif sans atteinte sévère évolutive (Reins, SNC)
- Ac anti-DNA natif positifs et/ou C3 ou C4 bas
- SLEDAI supérieur ou égal à 2 à l’inclusion
- Sérologies VHB, VHC, VIH, HTLV1, syphilis : négatives à J-30 avant prélèvement
- Lymphocytes sanguins > 750/mm3
- Dose de prednisone < 15 mg/j avec posologie stable dans les 30 jours précédents l’injection
- Traitements immunosuppresseurs dont la posologie n’a pas été augmentée depuis au moins 3 mois avant l’inclusion
- Sérologie EBV positive

Principaux critères d'exclusion

- Lupus sévère évolutif, nécessitant une corticothérapie à forte dose et/ou un traitement immunosuppresseur
- Troubles psychiatriques
- Défaut prévisible de compliance avec impossibilité de suivi
- Episode infectieux en cours
- Cancer évolutif
- Risque de décès dans les 6 mois

ClinicalTrial

NCT02677688

Étude CICAFAST

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CICAFAST

Titre complet

Comparaison contrôlée et en double aveugle d’un pansement traditionnel versus pansement biologique constitué de kératinocytes et de fibroblastes fœtaux en association avec une matrice de collagène sur des sites donneurs de peaux

Promoteur

CHU de Nantes

Centre(s) IDGO participant(s)

CHU de Nantes

Objectif principal

Comparaison de la cicatrisation par CICAFAST versus le traitement conventionnel JELONET® sur les sites donneurs de greffe de peau partielle épaisse à D8.

Potentiel d'inclusion

38

Phase

Phase I/II

Principaux critères d'inclusion

- Age ≥ 18 ans
- Patient qui a besoin d’une greffe de peau (taille entre 100cm2 et 200cm2 et épaisseur 1.2mm) après excision chirurgicale

Principaux critères d'exclusion

- Antécédent de cancer ou de tumeur
- Maladie métabolique incontrôlée (par exemple le diabète), désordre psychique non traités, artérite sévère sur les membres inférieurs et/ou supérieurs traités avec des anticoagulants (sauf si le traitement s’arrête 7 jours avant la chirurgie), d’une insuffisance veineuse sévère, d’une polyneuropathie sévère, connu pour une allergie aux antibiotiques
- Terrain allergique ou cas d’allergie connu au collagène d’origine bovine ou au silicone
- Traitements à base de corticoïdes, immunosuppresseurs ou agents cytotoxiques sauf si le traitement est stoppé 4 semaines avant la chirurgie
- Contre-indication à l’anesthésique local utilisé par le centre investigateur lors de la procédure de greffe de peau partielle épaisse
- Infection systémique
- Intolérance au traitement traditionnel (JELONET®) ou à la bande extensible (NYLEX®)

ClinicalTrial

NCT03334656

Étude GALE CRUSTED

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GALE CRUSTED

Titre complet

Essai contrôlé randomisé en double aveugle comparant l'efficacité de l'association ivermectine 400µg/kg / perméthrine 5 % / crème émolliente à l'association ivermectine 200 µg/kg / perméthrine 5% / crème émolliente dans le cas de gale sévère

Promoteur

AP-HP

Centre(s) IDGO participant(s)

CH de Cornouaille, CHRU de Tours, CHU de Nantes, CHU de Rennes

Objectif principal

Démontrer que l'association ivermectine 400µg/kg / perméthrine 5 % / crème émolliente est plus efficace que l'association ivermectine 200 µg/kg / perméthrine 5% / crème émolliente dans le cas de gale sévère (profuse ou hyperkératosique)

Potentiel d'inclusion

130 patients

Phase

III

Principaux critères d'inclusion

- Patient de plus de 18 ans présentant une forme de gale sévère
- Critère clinique : gale profuse (éruption squameuse du cou, du tronc ou du visage) et/ou gale hyperkératosique (au moins 2 sites de lésions hyperkératosiques)
- Critère paraclinique : prélèvement parasitologique positif (>10 acariens) et/ou examen dermoscopique avec signe de gale

Principaux critères d'exclusion

- Femme enceinte et/ou allaitante
- Intolérance à l'ivermectine
- Intolérance au traitement topique (perméthrine 5%)
- Intolérance à l'émollient
- Administration d'un antiparasitaire (ivermectine ou albendazole) dans les 7 jours
- Participation à une autre recherche biomédicale médicamenteuse

ClinicalTrial

NCT02841215

Étude CA 045-001

Accueil > Recherche > Recherche clinique > CA 045-001
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CA 045-001

Titre complet

Etude de phase III randomisée, en ouvert comparant NKTR-214 associé au nivolumab versus nivolumab chez des patients atteints de mélanome métastatique ou inopérable n'ayant pas été préalablement traité

Promoteur

BMS

Centre(s) IDGO participant(s)

CHU de Nantes

Objectif principal

Evaluer le taux de réponse objective, comparer la survie sans progression et la survie globale du NKTR-214 associé au nivolumab et celui du nivolumab en monothérapie chez des patients atteints d'un mélanome métastatique ou inopérable n'ayant pas été préalablement traité

Potentiel d'inclusion

764 patients

Phase

III

Principaux critères d'inclusion

- ECOG ≤1 (adultes de 18 ans ou plus) ou KPS ≥ 80% (patients âgés de 12 à 17 ans uniquement
- Mélanome de stade III (inopérable) ou stade IV confirmé histologiquement
- Patients naïfs de traitement (c'est-à-dire n'ayant pas reçu de traitement anticancéreux systémique antérieur pour le mélanome inopérable ou métastatique sauf exception de traitement adjuvant antérieur.

Principaux critères d'exclusion

- Métastases cérébrales actives ou métastases leptoméningées
- Mélanome oculaire
- Patient avec un maladie auto-immune active, connue ou suspectée.

ClinicalTrial

NCT03635983

Étude DIAPREMYF

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DIAPREMYF

Titre complet

Evaluation d'une combinaison de marqueurs sanguins pour le diagnostic précoce du mycosis fongoïde

Promoteur

AP-HP

Centre(s) IDGO participant(s)

CHU d'Angers, CHU de Rennes, CHRU de Tours

Objectif principal

Déterminer si l'expression des gènes d'un ou plusieurs biomarqueures dans le sang peut différencier un mycosis fongoïde précoce de dermatoses inflammatoires bénignes

Potentiel d'inclusion

620 patients

Phase

NA

Principaux critères d'inclusion

- Age > 18 ans
- Dermatose érythémateuse, sub-aiguë (>15 jours) ou chronique, suspectée de mycosis fongoïde
- Absence de précédent hémopathique ou de lymphome cutané ou extra-cutané
- Biopsie de peau pour l'analyse histopathologique de diagnostic de routine au moment de l'inclusion
- Analyse de clonalité des cellules T dans le sang et la peau au moment de l'inclusion

Principaux critères d'exclusion

- Enfants de moins de 18 ans ou adultes malades sous tutelle

ClinicalTrial

NCT02539472

Étude CONVEY
(802NP206)

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(802NP206)
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CONVEY
(802NP206)

Titre complet

Étude de phase II, contrôlée versus placebo, en double aveugle, de retrait aléatoire à recrutement enrichi, visant à évaluer l’efficacité et la sécurité d’emploi du BIIB074 dans le traitement de la douleur éprouvée par des patients atteints d’une neuropathie à petites fibres confirmée, qu’elle soit idiopathique ou liée au diabète

Promoteur

Biogen Idec

Centre(s) IDGO participant(s)

CHRU de Brest

Objectif principal

Evaluer l’efficacité de BIIB074 dans le traitement de la douleur ressentie par les patients atteints de NPF confirmée, qu’elle soit idiopathique ou liée au diabète l.

Potentiel d'inclusion

186 patients

Phase

II

Principaux critères d'inclusion

- Age ≥ 18 ans
- Diagnostic de neuropathie à petites fibres (au moins « possible ») depuis au moins 6 mois, sur la base d’un diagnostic clinique et confirmé par les valeurs de IENFD. Par ailleurs, le score DQM devra être ≥ 5 et ≤ 9 sur une EEN à 11 points lors de la sélection
- Outre ces critères, les patients atteints de diabète devront présenter une valeur de HbA1c ≤ 11 %, être traités par agents hypoglycémiants oraux et/ou insuline sous-cutanée, ou régime alimentaire, ne pas présenter de signes d’ulcères cutanés, de rétinopathie avancée (définie comme supérieure à un grade 3 [rétinopathie diabétique modérée non proliférante]), de néphropathie sévère ou de maladie athérosclérotique obstructive causée par le diabète.

Principaux critères d'exclusion

- Exposition antérieure au BIIB074
- Utilisation de capsaicin en patch 3 mois avant la visite de sélection
- Impossibilité de suspendre des traitements concommittants pour des douleurs avant le jour 1
- Impossibilité de ne pas prendre de traitements concommittants interdits
- Tout autre spécification définie dans le protocole

ClinicalTrial

NCT03339336

Étude INVICTUS

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Titre abrégé

INVICTUS

Titre complet

Impact du dispositif de compressioN veineuse Venotrain UlcerteC dans le traitement des UlcèreS veineux en pratique quotidienne

Promoteur

Groupe Hospitalier Saint Joseph

Centre(s) IDGO participant(s)

CHU d'Angers

Objectif principal

Apprécier le niveau d’efficience optimale du dispositif de bas compressifs Venotrain® Ulcertec 39 et Venotrain® Ulcertec 46 lors de la prise en charge d’ulcères de jambe d’origine veineuse ou à prédominance veineuse.

Potentiel d'inclusion

150

Phase

NA

Principaux critères d'inclusion

Patient dont l’âge est ≥ 18 ans
Patient présentant un ulcère de jambe veineux ou à prédominance veineuse selon la définition de la HAS
Patient présentant au moins un ulcère sus-malléolaire au stade C6 de la CEAP
Surface de l’ulcère de la plus grande taille ≤ 10 cm2
IPS de moins de 6 mois > 0,8 pour les deux membres ou pression du gros orteil ≥ 60 mmHg si médiacalcose (IPS > 1,2)
Patient présentant au maximum trois ulcères supra malléolaires (uni ou bilatéral)
Patient suivi en consultation externe hospitalière dans les services de médecine vasculaire, angéologie, médecine interne, dermatologie ou médecine gériatrique (Première consultation ou non)
Patient avec capacité de déambulation de plus de 50 m (avec ou sans aide)
Patient ayant une indication de prescription d’un système de compression veineuse par bas Venotrain® Ulcertec
Patient ayant donné son consentement libre, éclairé et écrit

Principaux critères d'exclusion

Toute autre étiologie non veineuse de l’ulcère selon l’opinion du clinicien
Infections des lésions nécessitant la mise en place d’une antibiothérapie systémique
Contre-indication à un traitement incluant une compression veineuse par bas
Patient présentant des troubles cognitifs
Patient devant être hospitalisé dans les 20 semaines après l’inclusion
Patient présentant une autre plaie que le ou les ulcères de jambe (en particulier ulcère du pied, escarres)
Patient présentant au moins un ulcère très exsudatif, imposant la pose d’un pansement primaire absorbant épais incompatible avec l’utilisation de bas compressifs

ClinicalTrial

NCT03736941

Étude APHYPAP

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Titre abrégé

APHYPAP

Titre complet

Apretitant vs hydroxyzine dans le prurit aquagénique persistant pour les patients présentant un syndrome myéloprolifératif

Promoteur

CHRU de Brest

Centre(s) IDGO participant(s)

CHRU de Brest

Objectif principal

Réduction du prurit aquagénique persistant des patients présentant un syndrome myéloprolifératif traités oralement par Apretitant ou hydroxyzine

Potentiel d'inclusion

80

Phase

Phase III

Principaux critères d'inclusion

Retrouvez les principaux critères d'éligibilité sur ClinicalTrials (NCT03808805)

Principaux critères d'exclusion

Retrouvez les principaux critères d'éligibilité sur ClinicalTrials (NCT03808805)

ClinicalTrial

NCT03808805

Étude R2810-ONC-1540

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Titre abrégé

R2810-ONC-1540

Titre complet

Étude de Phase 2 évaluant le REGN2810, un anticorps monoclonal humain anti-récepteur PD-1 (programmed death 1) chez les patients atteints de carcinomes épidermoïdes cutanés évolués

Promoteur

Regeneron Pharmaceuticals Inc.

Centre(s) IDGO participant(s)

CHU de Nantes

Objectif principal

Estimer le bénéfice clinique du cémiplimab en monothérapie pour les patients atteints de carcinome épidermoïde cutané (CEC) métastatiques (atteinte ganglionnaire ou extension à distance) ou de CEC non résécables.

Potentiel d'inclusion

266

Phase

Phase II

Principaux critères d'inclusion

Au moins 1 lésion mesurable selon les critères de l’étude
Indice de performance ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) ≤1
Fonction hépatique et rénale satisfaisante
Tous les patients de chaque groupe doivent consentir à fournir du matériel tumoral archivé ou récemment prélevé
Les patients doivent consentir à faire l’objet de biopsies des lésions du CEC à l’inclusion (groupes 2 et 3)
Chirurgie et radiothérapie considérées comme contre-indiquées.

Principaux critères d'exclusion

Maladie autoimmune significative, avec signes d’activité actuels ou récents (< 5 ans), ayant nécessité un traitement avec des immunosuppresseurs systémiques, susceptibles de suggérer un risque d’événements indésirables liés à l’immunité
Traitement antérieur par un agent qui bloque la voie PD-1/PD-L1 ou par anti-BRAF
Traitement antérieur par d’autres agents immunomodulateurs (a) moins de 4 semaines (28 jours) avant la première dose de cémiplimab ou (b) associé à des événements indésirables à médiation immunitaire de grade ≥ 1 au cours des 90 jours précédant la première dose de cémiplimab ou (c) associé à une toxicité qui s’est traduite par un arrêt de l’agent immunomodulateur. Parmi les agents immunomodulateurs, on trouve les vaccins thérapeutiques anti-cancéreux, les traitements par cytokines (autres que le G-CSF ou l’érythropoïétine) ou les agents qui ciblent les antigènes 4 (CTLA-4), 4-1BB (CD137), PI 3-K-delta ou OX-40 des lymphocytes T cytotoxiques
Présence d’une(de) métastase(s) cérébrale(s) non traitée(s) susceptibles d’être considérées comme actives
Doses de corticostéroïdes immunosuppresseurs (>10 mg de prednisone ou équivalent par jour) au cours des 4 semaines précédant la première dose de cémiplimab
Une infection active nécessitant un traitement, notamment une infection par le virus de l’immunodéficience humaine ou une infection active par le virus de l'hépatite B ou le virus de l'hépatite C
Antécédents de pneumopathie inflammatoire non infectieuse au cours des 5 dernières années
Antécédents documentés de réactions allergiques ou d’hypersensibilité aiguë attribuées à des traitements par anticorps
patients allergiques ou hypersensibles à la doxycycline ou à la tétracycline sont exclus
patients ayant un antécédent de transplantation d’organe solide
Toute co-morbidité médicale, résultat de l’examen clinique, dysfonctionnement métabolique ou anomalie biologique clinique qui, de l’avis de l’investigateur, fait que la participation du patient n’est pas adaptée

ClinicalTrial

NCT02760498

Étude Measure up 2 (M18-891)

Accueil > Recherche > Recherche clinique > Measure up 2 (M18-891)
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Measure up 2 (M18-891)

Titre complet

Etude de phase III randomisée, en double aveugle, contrôlée versus placebo visant à évaluer l'upadacitinib chez des patients adultes et adolescents présentant une dermatite atopique modérée à sévère

Promoteur

Abbvie

Centre(s) IDGO participant(s)

CHRU de Brest

Objectif principal

Evaluer l’efficacité et la sécurité de l'upadacitinib dans le traitement de la dermatite atopique modérée à sévère chez des patients adolescents et adultes candidats à un traitement systémique

Potentiel d'inclusion

810

Phase

Phase III

Principaux critères d'inclusion

Patients de 12 à 75 ans
Dermatite atopique modérée à sévère définie sur l'index EASI, l'IGA, le BSA et le prurit
Décision de mise en place d'un traitement systémique ou décision récente d'un traitement systémique pour une dermatite atopique

Principaux critères d'exclusion

Exposition préalable à un autre inhibiteur de JAK
Patients ne doivent pas avoir suivi les traitements pour la DA suivants au cours des périodes spécifiées précédant la visite d'inclusion
Autre pathologie cutanée active ou infection cutanée nécessitant un traitement systémique ou pouvant interférer avec l'évaluation des lésions de dermatite atopique
Patiente enceinte, allaitante ou pouvant être enceinte au cours de l'étude

ClinicalTrial

NCT03607422

Étude Keynote 716

Accueil > Recherche > Recherche clinique > Keynote 716
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Titre abrégé

Keynote 716

Titre complet

Etude de phase III randomisée en double aveugle évaluant le Pembrolizumab (MK-3475) versus Placebo en adjuvant chez des patients atteints d’un mélanome de stade II réséqué à haut risque (KEYNOTE 716)

Promoteur

MSD

Centre(s) IDGO participant(s)

CHU d'Angers

Objectif principal

Comparer la survie sans récidive (SSR) entre les bras de traitement.

Potentiel d'inclusion

954 patients

Phase

Phase III

Principaux critères d'inclusion

Les critères d'éligibilité sont consultables sur ClinicalTrials.

Principaux critères d'exclusion

Les critères d'éligibilité sont consultables sur ClinicalTrials.

ClinicalTrial

NCT03553836

Étude EMBRACE

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Titre abrégé

EMBRACE

Titre complet

Étude multicentrique de phase IV, randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo visant à évaluer l’impact de l’aprémilast (CC-10004) sur la qualité de vie, l’efficacité et la sécurité d’emploi chez des patients présentant des manifestations cliniques du psoriasis en plaques et une altération de la qualité de vie.

Promoteur

Celgene

Centre(s) IDGO participant(s)

CHU de Rennes

Objectif principal

Evaluer l’impact de l’aprémilast sur la qualité de vie, l’efficacité et la sécurité d’emploi chez des patients présentant des manifestations cliniques spécifiques du psoriasis en plaques et une altération de la qualité de vie.

Potentiel d'inclusion

255

Phase

Phase IV

Principaux critères d'inclusion

Merci de consulter la page dédiée à l'étude sur ClinicalTrials (NCT03774875)

Principaux critères d'exclusion

Merci de consulter la page dédiée à l'étude sur ClinicalTrials (NCT03774875)

ClinicalTrial

NCT03774875

Étude MK-7339-002 / LYNK-002

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MK-7339-002 / LYNK-002

Titre complet

Etude clinique de phase 2 évaluant un traitement par Olaparib en monothérapie, chez des patients précédemment traités, présentant une tumeur solide avancée HRRm ou HRD

Promoteur

MSD

Centre(s) IDGO participant(s)

CHU de Poitiers

Objectif principal

Évaluer le taux de réponse objective, comme évalué par un examen central indépendant en aveugle conformément aux critères d’évaluation de la réponse dans les tumeurs solides version 1.1 (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors 1.1, RECIST 1.1) ou aux critères modifiés RECIST 1.1 par le groupe de travail sur le cancer, modifiés pour suivre 10 lésions ciblées au maximum et 5 lésions ciblées par organe au maximum, suite à l’administration de l’olaparib dans la Cohorte 1 et la Cohorte 2.

Potentiel d'inclusion

370 (dont 30 en France)

Phase

Phase II

Principaux critères d'inclusion

Retrouvez les principaux critères d'inclusion sur la page ClinicalTrials de l'étude : NCT03742895

Principaux critères d'exclusion

Retrouvez les principaux critères d'inclusion sur la page ClinicalTrials de l'étude : NCT03742895

ClinicalTrial

NCT03742895

Étude CA 224-047

Accueil > Recherche > Recherche clinique > CA 224-047
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CA 224-047

Titre complet

Etude de phase 2/3, randomisée, en double aveugle, comparant le Relatlimab combiné au Nivolumab versus Nivolumab chez des participants atteints d'un mélanome métastatique ou non résécable non préalablement traité

Promoteur

BMS

Centre(s) IDGO participant(s)

CHU de Poitiers

Objectif principal

L'objectif principal de la phase 2 est de comparer le taux de réponse global du BMS-986213 versus nivolumab en monothérapie chez les participants atteints de mélanome métastatique ou non résécable naïf de traitement. L'objectif principal de la phase 3 est de comparer la survie sans progression du BMS-986213 versus nivolumab en monothérapie chez les participants atteints d'un mélanome métastatique ou non résécable naïf de traitement traités.

Potentiel d'inclusion

700

Phase

Phase II/III

Principaux critères d'inclusion

Retrouvez les principaux critères d'éligibilité sur ClinicalTrials : NCT03470922

Principaux critères d'exclusion

Retrouvez les principaux critères d'éligibilité sur ClinicalTrials : NCT03470922

ClinicalTrial

NCT03470922

Étude KEYNOTE-630

Accueil > Recherche > Recherche clinique > KEYNOTE-630
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KEYNOTE-630

Titre complet

Étude de phase III, randomisée, en double aveugle, évaluant le pembrolizumab versus placebo en tant que thérapie adjuvante, après chirurgie et radiothérapie, chez des patients ayant un carcinome épidermoïde cutané, localement avancé, à haut risque

Promoteur

MSD

Centre(s) IDGO participant(s)

CHU de Poitiers

Objectif principal

Evaluer la survie sans récidive chez les patients traités par pembrolizumab ou placebo en situation adjuvante.

Potentiel d'inclusion

570

Phase

Phase III

Principaux critères d'inclusion

Retrouvez les principaux critères d'éligibilité sur ClinicalTrials : NCT03833167

Principaux critères d'exclusion

Retrouvez les principaux critères d'éligibilité sur ClinicalTrials : NCT03833167

ClinicalTrial

NCT03833167

Étude LEAP-003

Accueil > Recherche > Recherche clinique > LEAP-003
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LEAP-003

Titre complet

Etude clinique de phase III, randomisée, contre placebo évaluant la sécurité d’emploi et l’efficacité de l’association du Pembrolizumab (MK-3475) avec le Lenvatinib (E7080/MK-7902) versus le Pembrolizumab seul, en première ligne de traitement, chez des patients atteints d’un mélanome de stade avancé

Promoteur

MSD

Centre(s) IDGO participant(s)

CHU de Poitiers

Objectif principal

Comparer la survie sans progression de la maladie évaluée par une revue centrale indépendante en aveugle d’après les critères d’évaluation de la réponse dans les tumeurs solides (RECIST 1.1), modifiés pour suivre un maximum de 10 lésions cibles et un maximum de 5 lésions cibles par organe.Comparer la survie globale.

Potentiel d'inclusion

660

Phase

Phase III

Principaux critères d'inclusion

Retrouvez les principaux critères d’éligibilité sur ClinicalTrials : NCT03820986

Principaux critères d'exclusion

Retrouvez les principaux critères d’éligibilité sur ClinicalTrials : NCT03820986

ClinicalTrial

NCT03820986

Étude EORTC-1612 MG
(EBIN)

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(EBIN)
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EORTC-1612 MG
(EBIN)

Titre complet

Encorafénib et Binimétinib suivis d’une association d’immunothérapie (ipilimumab et nivolumab) par rapport à une association d’immunothérapie immédiate chez des patients atteints d’un mélanome non résécable ou métastatique avec mutation V600 BRAF

Promoteur

European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

Centre(s) IDGO participant(s)

CHRU de Tours

Objectif principal

Evaluer l’association du traitement ciblé (encorafénib et binimétinib) suivie d’une association d’immunothérapie (ipilimumab et nivolumab) par rapport à une association d’immunothérapie immédiate chez des patients atteints d’un mélanome non résécable ou métastatique avec mutation V600 BRAF

Potentiel d'inclusion

Phase

II

Principaux critères d'inclusion

Principaux critères d'exclusion

ClinicalTrial

NCT03235245

Étude MK-3475-913

Accueil > Recherche > Recherche clinique > MK-3475-913
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MK-3475-913

Titre complet

Etude clinique de phase III, en ouvert, simple bras évaluant la sécurité d’emploi et l’efficacité du Pembrolizumab (MK-3475) en traitement de première ligne chez des patients atteints d’un carcinome de Merkel avancé (Keynote-913)

Promoteur

MSD

Centre(s) IDGO participant(s)

CHRU de Tours

Objectif principal

Évaluer le taux de réponse objective (TRO), tel qu’évalué par un examen central indépendant en aveugle (blinded independent central review, BICR) selon la version 1.1 des critères d’évaluation de la réponse dans les tumeurs solides (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors version 1.1, RECIST 1.1) modifiés afin de suivre un maximum de 10 lésions cibles et un maximum de 5 lésions cibles par organe, après l’administration du pembrolizumab.

Potentiel d'inclusion

Phase

III

Principaux critères d'inclusion

Principaux critères d'exclusion

ClinicalTrial

NCT03783078

Étude RITUX-MMP

Accueil > Recherche > Recherche clinique > RITUX-MMP
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RITUX-MMP

Titre complet

Essai randomisé en double-insu contre double-placebo comparant la tolérance et l'efficacité du rituximab par rapport au cyclophosphamide oral dans les formes sévères de pemphigoïde des muqueuses

Promoteur

CHU de Rouen

Centre(s) IDGO participant(s)

CHU d'Angers, CHRU de Brest, CH Le Mans, CHU de Nantes, CH de Cornouaille, CHU de Rennes, CHRU de Tours

Objectif principal

Mettre en évidence la supériorité du rituximab par rapport au cyclophosphamide afin d’obtenir une RC ou une réponse partielle (RP) (ce qui correspond en pratique clinique à "une réponse presque complète") de la maladie à J364 (M12), chez des patients atteints de formes sévères de pemphigoïde des muqueuses

Potentiel d'inclusion

Phase

III

Principaux critères d'inclusion

Principaux critères d'exclusion

ClinicalTrial

NCT03295383

Étude Etude de la diversité des espèces de borrelia impliquées dans les manifestations cutanées de la borreliose Européenne en France

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Etude de la diversité des espèces de borrelia impliquées dans les manifestations cutanées de la borreliose Européenne en France

Titre complet

Promoteur

HU de Strasbourg

Centre(s) IDGO participant(s)

CHRU de Tours

Objectif principal

Mise en évidence et typage des espèces de Borrelia burgdorferi sensu lato impliquées dans la pathogénie des différentes manifestations cutanées de la borréliose de Lyme en France

Potentiel d'inclusion

Phase

-

Principaux critères d'inclusion

Principaux critères d'exclusion

ClinicalTrial

NCT00576082

Étude REALIZE

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Titre abrégé

REALIZE

Titre complet

Etude observationnelle multicentrique évaluant les bénéfices de l'apremilast chez les patients atteints de psoriasis en plaques chronique modéré à sévère suivis par des dermatologues en conditions de vie réelle en France

Promoteur

Celgene

Centre(s) IDGO participant(s)

CH Le Mans, CHU de Nantes, CHRU de Tours

Objectif principal

Evaluer, de façon pertinente pour le patient, le bénéfice du traitement par l'apremilast

Potentiel d'inclusion

Phase

-

Principaux critères d'inclusion

Principaux critères d'exclusion

ClinicalTrial

NCT03757013

Étude PODIUM-201

Accueil > Recherche > Recherche clinique > PODIUM-201
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Titre abrégé

PODIUM-201

Titre complet

Étude de phase 2 portant sur l’INCMGA00012 administré à des patients atteints d’un carcinome à cellules de Merkel métastatique (POD1UM-201)

Promoteur

Incyte Corporation

Centre(s) IDGO participant(s)

CHU de Nantes

Objectif principal

Déterminer l’efficacité de l’INCMGA00012 en matière de Taux de réponse Globale (TRG) chez les patients atteints d’un CCM métastatique naïfs de chimiothérapie.

Potentiel d'inclusion

Phase

II

Principaux critères d'inclusion

Principaux critères d'exclusion

ClinicalTrial

NCT03599713

Étude R2810-ONC-1620

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Titre abrégé

R2810-ONC-1620

Titre complet

Étude de phase 2 de REGN2810, un anticorps monoclonal entièrement humanisé anti-PD-1 (récepteur-1 de mort cellulaire programmée), chez des patients atteints de carcinome basocellulaire avancé ayant présenté une progression de la maladie sous thérapie par inhibiteurs de la voie Hedgehog, ou une intolérance à une thérapie antérieure par inhibiteurs de la voie Hedgehog

Promoteur

REGENERON Pharmaceuticals

Centre(s) IDGO participant(s)

CHU de Nantes

Objectif principal

Estimer le taux de réponse globale (TRG) pour le carcinome basocellulaire métastasique (Groupe 1) ou le CBC localement avancé non résécable (Groupe 2), d’après un contrôle central, traité par REGN2810 en monothérapie chez des patients ayant progressé sous thérapie par inhibiteurs de la voie Hedgehog (IHH) ou intolérants à une thérapie antérieure par IHH.

Potentiel d'inclusion

Phase

II

Principaux critères d'inclusion

Principaux critères d'exclusion

ClinicalTrial

NCT03132636

Étude TRICOTEL

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TRICOTEL

Titre complet

Etude de phase II à 2 cohortes évaluant la tolérance et l'efficacité de l'association Cobimetinib+Atezolizumab dans le mélanome avec métastases cérébrales non porteur de la mutation BRAF V600 et de l'association Cobimetinib+Atezolizumab+Vemurafenib dans le mélanome avec métastases cérébrales porteur de la mutation BRAF V600

Promoteur

F. Hoffmann-La Roche LTD

Centre(s) IDGO participant(s)

CHU de Nantes

Objectif principal

Evaluer l’efficacité et la tolérance de l’association cobimetinib + atezolizumab chez des patients atteints d’un mélanome présentant des métastases cérébrales (MC) non porteur de la mutation BRAFV600, et de l’association cobimetinib + atezolizumab + vemurafenib chez des patients atteints d’un mélanome présentant des MC porteur de la mutation BRAFV600.

Potentiel d'inclusion

Phase

II

Principaux critères d'inclusion

Principaux critères d'exclusion

ClinicalTrial

NCT03625141

Étude SUNSHINE

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SUNSHINE

Titre complet

Etude multicentrique, randomisée en double aveugle, évaluant l'efficacité à court terme (16 semaines) et à long terme (jusqu’à 1 an), la sécurité d’emploi et la tolérance de 2 schémas posologiques sous-cutanés de secukinumab chez des patients adultes présentant une hidradénite suppurée modérée à sévère

Promoteur

Novartis Pharma AG

Centre(s) IDGO participant(s)

CHRU de Brest, CHU de Nantes

Objectif principal

Démontrer l'efficacité du secukinumab comparativement au placebo selon le score HiSCR après 16 semaines de traitement.

Potentiel d'inclusion

Phase

III

Principaux critères d'inclusion

Principaux critères d'exclusion

ClinicalTrial

NCT03713619

Étude PRISM

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PRISM

Titre complet

Étude de phase IIb/III, randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo, à 2 bras, visant à évaluer l’efficacité et l’innocuité de la nalbuphine en comprimés à libération prolongée dans le prurigo nodulaire pour le soulagement du prurit par modulation des lésions de grattage

Promoteur

Revi Therapeutics, Inc.

Centre(s) IDGO participant(s)

CHRU de Brest

Objectif principal

Évaluer l’effet de NAL LP sur les démangeaisons, évalué par le pourcentage de répondeurs (la « réponse » est définie comme une réduction ≥ 4 points du score moyen à l’échelle d’évaluation numérique des pires démangeaisons (WINRS - Worst Itch Numerical Rating Scale) sur 7 jours

Potentiel d'inclusion

Phase

IIb/III

Principaux critères d'inclusion

Principaux critères d'exclusion

ClinicalTrial

NCT03497975

Étude TOPICAL

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TOPICAL

Titre complet

Sirolimus topique 0,1% dans les malformations cutanées lymphatiques microkystiques : essai thérapeutique de phase II, randomisé, en double aveugle, en comparaison intraindividuelle versus véhicule

Promoteur

CHRU de Tours

Centre(s) IDGO participant(s)

CHU d'Angers, CHU de Nantes, CH de Cornouaille, CHU de Rennes, CHRU de Tours

Objectif principal

Evaluer l’efficacité à 12 semaines du sirolimus topique 0,1% dans les MCLM, chez les enfants et adultes, versus crème placebo.

Potentiel d'inclusion

Phase

II

Principaux critères d'inclusion

Principaux critères d'exclusion

ClinicalTrial

NCT03972592

Étude CA 209-8FC

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CA 209-8FC

Titre complet

Etude clinique de phase 1, randomisée en double-aveugle, en groupes parallèles, comparant les pharmacocinétiques du BMSCHO1-nivolumab et du nivolumab

Promoteur

BMS

Centre(s) IDGO participant(s)

CHU de Nantes

Objectif principal

Comparer les pharmacocinétiques du BMSCHO1-nivolumab par rapport au nivolumab

Potentiel d'inclusion

Phase

I

Principaux critères d'inclusion

Principaux critères d'exclusion

ClinicalTrial

NCT03980314

Étude CA 209-76K

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CA 209-76K

Titre complet

Etude de phase 3, randomisée, en double aveugle, d’immunothérapie en adjuvant avec Nivolumab versus placebo après résection complète d’un mélanome de stade IIB/C

Promoteur

BMS

Centre(s) IDGO participant(s)

CHRU de Brest, CHU de Nantes

Objectif principal

Comparer l’efficacité, mesurée par la survie sans récidive, de Nivolumab en monothérapie versus placebo chez les patients présentant un mélanome de stade IIB/C complètement réséqué, sans maladie décelable ayant un risque élevé de récidive

Potentiel d'inclusion

Phase

III

Principaux critères d'inclusion

Principaux critères d'exclusion

ClinicalTrial

NCT04099251

Étude GUIDE

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GUIDE

Titre complet

Étude de phase IIIb, multicentrique, randomisée, en double aveugle, en groupes parallèles, évaluant des stratégies thérapeutiques complémentaires avec le GUSELKUMAB chez des patients atteints de psoriasis en plaques de grade modéré à sévère

Promoteur

Janssen-Cilag G.m.b.H

Centre(s) IDGO participant(s)

CH Le Mans, CHU de Nantes

Objectif principal

Démontrer que les patients super-répondeurs continuent à contrôler la maladie jusqu’à la semaine 68 avec des intervalles d’administration de traitement prolongés de 16 semaines.

Potentiel d'inclusion

Phase

III

Principaux critères d'inclusion

Principaux critères d'exclusion

ClinicalTrial

NCT03818035

Étude Etude observationnelle I1F-MC-B007

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Etude observationnelle I1F-MC-B007

Titre complet

Description de l’étude observationnelle I1F-MC-B007 Étude sur le psoriasis s’intéressant aux résultats de santé (PSoHO) – étude observationnelle internationale s’intéressant aux résultats de santé sur 3 ans dans le cadre du traitement biologique du psoriasis en plaques modéré à sévère

Promoteur

Eli Lilly

Centre(s) IDGO participant(s)

CHD Vendée

Objectif principal

Comparer la proportion de patients atteints de psoriasis en plaques modéré à sévère traités dans la pratique clinique par ixékizumab ou sécukinumab (la cohorte anti-IL-17A) par rapport à ceux recevant d’autres traitements biologiques

Potentiel d'inclusion

Phase

NA

Principaux critères d'inclusion

Principaux critères d'exclusion

ClinicalTrial

Étude TOPGUN

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TOPGUN

Titre complet

Sirolimus topique dans les malformations lymphatiques linguales microkystiques

Promoteur

CHRU de Tours

Centre(s) IDGO participant(s)

CHRU de Tours, CHR d'Orléans

Objectif principal

Evaluer l'effeicacité et la sécurité de l'application locale, une fois par jour, d'une solution de sirolimus à 1 mg/mL en traitement de malformations lymphatiques microkystiques linguales superficielles ou modérément infiltrantes après 4, 8, 12, 16, 20 et 24 semaines de traitement, comparativement au traitement habituel, chez l'enfant de plus de 5 ans ou l'adulte.

Potentiel d'inclusion

Phase

II

Principaux critères d'inclusion

Principaux critères d'exclusion

ClinicalTrial

NCT04128722

Étude SPROUT

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SPROUT

Titre complet

Étude multicentrique de phase 3, randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo évaluant l’efficacité et la sécurité de l’aprémilast (CC-10004) chez des patients pédiatriques âgés de 6 à 17 ans atteints de psoriasis en plaques modéré à sévère

Promoteur

Celgene

Centre(s) IDGO participant(s)

CHU de Nantes, CH de Cornouaille

Objectif principal

Evaluer l’efficacité clinique de l’aprémilast par rapport au placebo chez les enfants et les adolescents (âgés de 6 à 17 ans) atteints de psoriasis en plaques modéré à sévère

Potentiel d'inclusion

Phase

III

Principaux critères d'inclusion

Principaux critères d'exclusion

ClinicalTrial

NCT03701763

Étude CLOU064A2201

Accueil > Recherche > Recherche clinique > CLOU064A2201
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CLOU064A2201

Titre complet

Etude de phase IIb, multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo, visant à déterminer la dose optimale de LOU064 et à évaluer l’efficacité, la sécurité d’emploi et la tolérance de ce traitement chez des patients adultes souffrant d’urticaire chronique spontanée (UCS) non contrôlée par un traitement antihistaminique anti-H1

Promoteur

Novartis Pharma AG

Centre(s) IDGO participant(s)

CHU de Nantes

Objectif principal

Caractériser la relation dose-réponse de LOU064 administré 1 ou 2 fois par jour à des patients souffrant d’urticaire chronique spontané d’après l’évolution du score hebdomadaire d’activité de l’urticaire UAS7 entre la baseline et la Semaine 4

Potentiel d'inclusion

Phase

IIb

Principaux critères d'inclusion

Principaux critères d'exclusion

ClinicalTrial

NCT03926611

Étude PEDISTAD

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PEDISTAD

Titre complet

Etude prospective, observationnelle et longitudinale chez les patients pédiatriques atteints de dermatite atopique modérée à sévère dont la maladie n'est pas adéquatement contrôlée par les thérapies topiques ou lorsque ces thérapies ne sont pas médicalement recommandées

Promoteur

Sanofi Adventis

Centre(s) IDGO participant(s)

CHU de Nantes

Objectif principal

Décrire les caractéristiques des patients pédiatriques atteints de dermatite atopique modérée à sévère dont la maladie n'est pas adéquatement contrôlée par les thérapies topiques ou lorsque ces thérapies ne sont pas médicalement recommandées

Potentiel d'inclusion

Phase

NA

Principaux critères d'inclusion

Principaux critères d'exclusion

ClinicalTrial

NCT03687359

Étude COLCHIVAS

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COLCHIVAS

Titre complet

Efficacité de la colchicine pour prévenir les rechutes cutanées au cours de la vascularite à IgA de l'adulte

Promoteur

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP)

Centre(s) IDGO participant(s)

CHRU de Tours

Objectif principal

Evaluer l'efficacité de la colchicine par rapport au placebo dans la prévention de la rechute cutanée, 6 mois parès l'inclusion, chez les patients adultes avec une vascularite cutanée à IgA seule ou associée à une atteinte digestive non sévère ou rénale

Potentiel d'inclusion

Phase

III

Principaux critères d'inclusion

Principaux critères d'exclusion

ClinicalTrial

NCT04008316

Étude PREPARE

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PREPARE

Titre complet

Place de l'intervention gériatrique chez les sujets âgés traités pour un cancer

Promoteur

Institut Bergonié

Centre(s) IDGO participant(s)

CH de Cornouaille

Objectif principal

Evaluer l’apport de l’intervention gériatrique dans la prise en charge des patients âgés (70 ans et plus) traités pour un cancer et détectés par le questionnaire G8 comme étant « à risque».

Potentiel d'inclusion

Phase

III

Principaux critères d'inclusion

Principaux critères d'exclusion

ClinicalTrial

NCT02704832

Étude TELLOMAK

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TELLOMAK

Titre complet

Etude de Phase II multicentrique, multi-cohortes, en ouvert évaluant l’efficacité et la sécurité d’IPH4102 seul ou en combinaison avec une chimiothérapie chez des patients atteints d’un lymphome à cellules T avancé

Promoteur

Innate Pharma

Centre(s) IDGO participant(s)

CHU de Rennes

Objectif principal

Evaluer le taux de réponses objectives d’IPH4102 en monothérapie (dans les Cohortes 1-3) ou en combinaison avec la chimiothérapie GEMOX (Cohortes 4 et 5) chez des patients atteints d’un lymphome à cellules T avancé

Potentiel d'inclusion

Phase

II

Principaux critères d'inclusion

Principaux critères d'exclusion

ClinicalTrial

NCT03902184

Étude SUNNY

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SUNNY

Titre complet

Etude d'extension sur les effets de l'interruption versus la non interruption d'un traitement à long terme d'un traitement administré à deux doses différentes de Secukinumab chez les patients atteints d'hidradénite suppurée

Promoteur

Novartis Pharmaceuticals

Centre(s) IDGO participant(s)

Brest

Objectif principal

Evaluer le maintien de la réponse HiSCR à la semaine 104 dans le cadre d'un traitement continu ou interropu comparé à un placebo.

Potentiel d'inclusion

Phase

III

Principaux critères d'inclusion

Principaux critères d'exclusion

ClinicalTrial

NCT04179175

Étude COURAGE

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COURAGE

Titre complet

Corticothérapie dans l’urticaire aigue aux urgences

Promoteur

Assistance Publique des Hôpitaux de Paris

Centre(s) IDGO participant(s)

CHU d'Angers

Objectif principal

Démontrer la non-infériorité d’efficacité d’un traitement antihistaminique seul en comparaison avec une association d’un antihistaminique et d’un corticoïde dans le traitement de l’urticaire aigue aux urgences.

Potentiel d'inclusion

Phase

III

Principaux critères d'inclusion

Principaux critères d'exclusion

ClinicalTrial

NCT03545464

Étude ECCES

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ECCES

Titre complet

COVID-19 et engelures

Promoteur

CHU de Rennes

Centre(s) IDGO participant(s)

CHU de Rennes, CHU d'Angers, CHRU de Brest, CHU de Nantes, CHRU de Tours

Objectif principal

Déterminer si les manifestations d'engelures, rapportées avec une fréquence inhabituelle au cours de l'épidémie, peuvent être en lien avec le SARS-CoV-2 coronavirus.

Potentiel d'inclusion

Phase

NA

Principaux critères d'inclusion

Principaux critères d'exclusion

ClinicalTrial

NCT04455308

Étude PRIME2

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PRIME2

Titre complet

Étude randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, multicentrique, en groupes parallèles, visant à évaluer l’efficacité et la sécurité d’emploi du dupilumab chez des patients atteints de prurigo nodulaire qui sont insuffisamment contrôlés par des traitements topiques prescrits ou lorsque ces traitements ne sont pas conseillés

Promoteur

Sanofi-Aventis Recherche et Développement

Centre(s) IDGO participant(s)

CHRU de Brest

Objectif principal

Démontrer l’efficacité du dupilumab sur les démangeaisons chez des patients atteints de PN, insuffisamment contrôlés par des traitements topiques prescrits ou lorsque ces traitements ne sont pas conseillés.

Potentiel d'inclusion

Phase

III

Principaux critères d'inclusion

Principaux critères d'exclusion

ClinicalTrial

NCT04202679

Étude CUPID

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CUPID

Titre complet

Traitement par Dupilumab chez les patients atteints d'urticaire chronique spontané restant symptomatique malgré le recours à l'antihistamine H1 et naïfs, intolérant ou présentant une réponse incomplète à un traitement par Omalizumab

Promoteur

SANOFI

Centre(s) IDGO participant(s)

CHRU de Brest et CHU de Nantes

Objectif principal

Démontrer l'efficacité du Dupilumab chez les patients présentant un urticaire chronique spontané restant symptomatique malgré le recours à l'antihistamine H1 (Partie A : patients naïfs d'Omalizumab; Partie B : patients intolérants ou présentant une réponse incomplète à l'Omalizumab)

Potentiel d'inclusion

Phase

III

Principaux critères d'inclusion

Principaux critères d'exclusion

ClinicalTrial

NCT04180488

Étude CASSIOPÉE

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CASSIOPÉE

Titre complet

Évaluation connectée et digitale de différentes dimensions de la qualité de vie de patients psoriasiques initiant un traitement par guselkumab

Promoteur

Janssen-Cilag France

Centre(s) IDGO participant(s)

CHRU de Brest

Objectif principal

Evaluer les changements de la QdV générale (DLQI) chez les patients atteints de psoriasis traités par guselkumab sur une période de 6 mois.

Potentiel d'inclusion

Phase

NA

Principaux critères d'inclusion

Principaux critères d'exclusion

ClinicalTrial

Étude JAIP - BREEZE-AD-PEDS

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JAIP - BREEZE-AD-PEDS

Titre complet

Étude de Phase 3, multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée versus placebo, en groupes parallèles et ambulatoire visant à évaluer les propriétés pharmacocinétiques, l’efficacité et la sécurité du Baricitinib chez des patients pédiatriques atteints de dermatite atopique modérée à sévère

Promoteur

Eli Lilly and Company

Centre(s) IDGO participant(s)

CHRU de Brest et CHU de Nantes

Objectif principal

Démontrer la supériorité de chaque dose de Baricitinib versus placebo dans le traitement des patients atteints de DA modérée à sévère.

Potentiel d'inclusion

Phase

III

Principaux critères d'inclusion

Principaux critères d'exclusion

ClinicalTrial

NCT03952559

Étude HS0003/ HS0004

Accueil > Recherche > Recherche clinique > HS0003/ HS0004
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HS0003/ HS0004

Titre complet

Etude randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, multicentrique, évaluant l'efficacité et la sécurité du Bimekizumab chez les patients atteints d'hidradénite suppurée modérée ou sévère

Promoteur

UCB BioPharma SPRL

Centre(s) IDGO participant(s)

CHU d'Angers

Objectif principal

Potentiel d'inclusion

Phase

III

Principaux critères d'inclusion

Principaux critères d'exclusion

ClinicalTrial

NCT04242446

Étude PIVOT-12

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PIVOT-12

Titre complet

Etude de phase 3, randomisée, ouverte comparant l'immunothérapie en adjuvant par Bempegaldesleukine combiné ou non au Nivolumab après résection complète chez des patients atteints de mélanome et présentant un haut risque de récidive

Promoteur

Nektar Therapeutics

Centre(s) IDGO participant(s)

CHU d'Angers

Objectif principal

Comparer l'efficacité, mesurée de façon centralisée en aveugle sur la survie sans récidive, du Bempegaldesleukine combiné ou non au Nivolumab après résection complète chez des patients atteints de mélanome et présentant un haut risque de récidive

Potentiel d'inclusion

Phase

III

Principaux critères d'inclusion

Principaux critères d'exclusion

ClinicalTrial

NCT04410445

Étude R2810-ONC-1540

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R2810-ONC-1540

Titre complet

Étude de Phase 2 évaluant le REGN2810, un anticorps monoclonal humain anti-récepteur PD-1 (programmed death 1) chez les patients atteints de carcinomes épidermoïdes cutanés évolués

Promoteur

Regeneron Pharmaceuticals, Inc.

Centre(s) IDGO participant(s)

CHU de Nantes

Objectif principal

Estimer le bénéfice clinique du cémiplimab en monothérapie pour les patients atteints de : carcinome épidermoïde cutané (CEC) métastatiques (atteinte ganglionnaire ou extension à distance) ou de CEC localement évolué non résécables.

Potentiel d'inclusion

Phase

II

Principaux critères d'inclusion

Principaux critères d'exclusion

ClinicalTrial

NCT02760498

Étude R2810-ONC-1788

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R2810-ONC-1788

Titre complet

Étude randomisée, contrôlée par placebo, en double aveugle, visant à évaluer le cémiplimab en traitement adjuvant contre un placebo après une intervention chirurgicale et une radiothérapie chez des patients atteints de carcinome épidermoïde cutané à haut risque

Promoteur

Regeneron Pharmaceuticals, Inc.

Centre(s) IDGO participant(s)

CHU de Nantes

Objectif principal

Comparer la survie sans maladie (SSM) de patients atteints d’un carcinome épidermoïde cutané (CEC) à risque élevé recevant un traitement adjuvant par cémiplimab à la SSM de patients recevant un placebo après une intervention chirurgicale et une radiothérapie (RT).

Potentiel d'inclusion

Phase

III

Principaux critères d'inclusion

Principaux critères d'exclusion

ClinicalTrial

NCT03969004

Étude TCD14678

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TCD14678

Titre complet

Première étude chez l'homme, de phase 1/1b, d'escalade de dose et d'extension évaluant la tolérance, la pharmacocinétique, la pharmacodynamique et l'activité antitumorale du SAR439459, administré par voie intraveineuse en monothérapie et en association avec le cemiplimab chez des patients adultes atteints de tumeurs solides avancées

Promoteur

Sanofi

Centre(s) IDGO participant(s)

CHU de Nantes

Objectif principal

Potentiel d'inclusion

Phase

I/Ib

Principaux critères d'inclusion

Principaux critères d'exclusion

ClinicalTrial

NCT03192345

Étude TRuE-V1

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TRuE-V1

Titre complet

Etude de phase 3, en double aveugle, randomisée, contrôlée, évaluant l'efficacité et la sécurité du Ruxolitinib en crème suivant une période d'extension chez les patients présentant un vitiligo

Promoteur

Incyte Corporation

Centre(s) IDGO participant(s)

CHU de Nantes

Objectif principal

Evaluer l'efficacité du Ruxolitinib en crème chez les patients présentant un vitiligo

Potentiel d'inclusion

Phase

III

Principaux critères d'inclusion

Principaux critères d'exclusion

ClinicalTrial

NCT04052425

Étude MK-3222-011 - reSURFACE 2

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MK-3222-011 - reSURFACE 2

Titre complet

Etude de l'efficacité et de la sécurité/tolérance du Tildrakizumab en sous-cutané chez des patients atteints de psoriasis chronique en plaque modéré et sévère dans le cadre d'une étude d'extension à long terme

Promoteur

Sun Pharma Global FZE

Centre(s) IDGO participant(s)

CHU de Poitiers

Objectif principal

Evaluer l'efficacité et la sécurité/tolérance du Tildrakizumab en sous-cutané chez des patients atteints de psoriasis chronique en plaque modéré et sévère

Potentiel d'inclusion

Phase

III

Principaux critères d'inclusion

Principaux critères d'exclusion

ClinicalTrial

NCT01729754

Étude RAGNAR

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RAGNAR

Titre complet

Evaluation de l'Erdafinitib chez les patients avec une tumeur solide avancée et des altérations du gène FGRF (Fibroblast Growth Factor Receptor))

Promoteur

Janssen Research & Development, LLC

Centre(s) IDGO participant(s)

CHU de Poitiers

Objectif principal

Evaluer l'efficacité de l'Erdafitinib en terme de taux de réponse globale chez les patients présentant une tumeur solide avancée ainsi que des mutations sur le gène FGFR et des fusions de gènes.

Potentiel d'inclusion

Phase

II

Principaux critères d'inclusion

Principaux critères d'exclusion

ClinicalTrial

NCT04083976

Étude MK-3475-630 / KEYNOTE-630

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MK-3475-630 / KEYNOTE-630

Titre complet

Pembrolizumab vs placebo après une chirurgie et une radiothérapie chez les patients avec un carcinome épidermoïde locallement avancé

Promoteur

Merck Sharp & Dohme Corp.

Centre(s) IDGO participant(s)

CHU de Poitiers

Objectif principal

Evaluer la supériorité par rapport au placebo en terme de survie sans récidive du Pembrolizumab en adjuvant chez les patients avec un carcinome épidermoïde locallement avancé de haut risque ayant eu une prise en charge chirurgicale combinée à une radiothérapie.

Potentiel d'inclusion

Phase

III

Principaux critères d'inclusion

Principaux critères d'exclusion

ClinicalTrial

NCT03833167

Étude LYMphoNIGHT

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LYMphoNIGHT

Titre complet

Etude randomisée, en ouvert permettant d’évaluer l’efficacité du manchon MOBIDERM® Autofit auto- Ajustable porté la nuit lors de la phase de maintien du lymphoedème du membre

Promoteur

Thuasne

Centre(s) IDGO participant(s)

CHRU de Tours

Objectif principal

Evaluer l'effet du manchon MOBIDERM® Autofit auto- Ajustable porté la nuit lors de la phase de maintien du lymphoedème du membre

Potentiel d'inclusion

Phase

NA

Principaux critères d'inclusion

Principaux critères d'exclusion

ClinicalTrial

NCT04203069

Étude ACTIODERME

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ACTIODERME

Titre complet

Etude évaluant le mécanisme d’action du MOBIDERM® chez les patients atteints de lymphoedème des membres inférieurs

Promoteur

Thuasne

Centre(s) IDGO participant(s)

CHRU de Tours

Objectif principal

Evaluer le mécanisme d’action du MOBIDERM® chez les patients atteints de lymphoedème des membres inférieurs

Potentiel d'inclusion

Phase

NA

Principaux critères d'inclusion

Principaux critères d'exclusion

ClinicalTrial

Étude PREGRALL

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PREGRALL

Titre complet

Etude multicentrique, en double insu, randomisée versus placebo, visant à évaluer l’efficacité d’une supplémentation maternelle anténatale en prébiotiques GOS/Inuline sur la survenue d’une dermatite atopique à un an chez le nourrisson à risque d’atopie

Promoteur

CHU de Nantes

Centre(s) IDGO participant(s)

CHU d'Angers, CHU de Nantes, CHU de Rennes, CHRU de Tours, CHD Vendée

Objectif principal

Evaluer l’effet des prébiotiques (GOS/Inuline à un ratio de 9/1) administrés en période anténatale (à partir de 20 semaines d’aménorrhée +/-6 jours jusqu’à l’accouchement) chez la femme enceinte à risque (antécédent personnel d’atopie) sur la prévalence de la DA à l’âge d’un an chez l’enfant

Potentiel d'inclusion

Phase

NA

Principaux critères d'inclusion

Principaux critères d'exclusion

ClinicalTrial

NCT03183440

Étude CIMREAL

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CIMREAL

Titre complet

Etude multicentrique, prospective, non interventionnelle évaluant l’efficacité du certolizumab pégol chez des patients atteints de psoriasis en plaques modéré à sévère dans la pratique quotidienne

Promoteur

UCB Biopharma SRL

Centre(s) IDGO participant(s)

CH Lorient, CHU de Poitiers, CHU de Rennes

Objectif principal

L’objectif primaire de cette étude NIS est d’évaluer l’efficacité du certolizumab pégol (CZP) chez des patients atteints de psoriasis en plaques (PSO) modéré à sévère dans le cadre de la pratique clinique de routine.

Potentiel d'inclusion

Phase

IV

Principaux critères d'inclusion

Principaux critères d'exclusion

ClinicalTrial

NCT04053881

Étude DELTA 1

Accueil > Recherche > Recherche clinique > DELTA 1
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DELTA 1

Titre complet

Essai clinique de phase 3 pour confirmer l’efficacité et évaluer l’innocuité de la crème de delgocitinib à 20 mg/g appliquée deux fois par jour par rapport au véhicule (crème) pendant une période de traitement de 16 semaines chez des sujets adultes atteints d’eczéma chronique des mains modéré à sévère

Promoteur

LEO Pharma

Centre(s) IDGO participant(s)

CH Lorient

Objectif principal

Confirmer l'efficacité de deux applications par jour de la crème de delgocitinib à 20 mg/g par rapport au véhicule (crème) dans le traitement de sujets adultes atteints d'eczéma chronique des mains modéré à sévère.

Potentiel d'inclusion

Phase

3

Principaux critères d'inclusion

Principaux critères d'exclusion

ClinicalTrial

NCT04871711

Présentation des services

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Fiches information

Accueil > Soins > Fiches information

IDGO vous propose via ses fiches information divers documents informatifs sur la dermatologie.

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Enseignement par la recherche

Accueil > Enseignement > Enseignement par la recherche
Brest

Le LIEN (EA4685) accueille de nombreux étudiants en thèse de sciences.
Le LIEN accueille aussi des étudiants issus de master 2, et en particulier des 3 masters suivants :
- Neurosciences cliniques (Université de Bretagne Occidentale)
- Analyse toxicologique du risque pour le consommateur (Université de Bretagne Occidentale)
- Biologie de la Peau (Université de Lyon)

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Formations continues

Accueil > Enseignement > Formations continues
Offre de formations continues

IDGO propose des actions de formation, à destination des professionnels de santé (médecins généralistes, dermatologues libéraux…) mais également aux patients tout au long de l’année.
Afin de prendre connaissance des prochaines actions de formation, nous vous suggérons de consulter régulièrement les actualités.

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Tout savoir sur la peau

Accueil > Espace Patients > Tout savoir sur la peau
Dermato-info

La Société Française de Dermatologie met à la disposition du grand public un site d’information consacré à la peau, aux pathologies cutanées ainsi que leurs traitements.

Retrouvez sur le site dermato-info.fr des informations de qualité, l’ensemble des contenus étant validés par le Comité de rédaction de la SFD, société savante de dermatologie Française.

Accéder à Dermato-info.fr

Vidéothèque

Accueil > Espace Patients > Vidéothèque

IDGO met à la disposition du grand public un site de vidéos à vocation informative.

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Evènement

Accueil > Actualités
Congrès de l’EADV, 12-16 septembre 2018 à Paris

L’ EADV est le plus grand congrès européen de Dermatologie organisée par la société européenne de Dermatologie. Il réunit plus de 11 000 dermatologues venant de tous les pays d’ Europe. Il a lieu cette année à Paris. Bien qu’il s’agisse d’une société européenne, il accueille aussi des collègues et des conférenciers internationaux de plus de cent pays différents: Amérique du Nord et du Sud, d’Asie, d’Afrique et d’Australie !

Toutes les nouveautés en Dermatologie de l’année sont présentées incluant la cancérologie cutanée. Des séances de formations continues pour améliorer ses connaissances sont aussi organisées.

De plus, des sessions sont ouvertes aux infirmières. Le Patient Society Village pour les associations de patients est là aussi pour permettre de mieux comprendre leurs attentes, souhaits et besoins particuliers.

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Congrès de l’EADV, 12-16 septembre 2018 à Paris

L’ EADV est le plus grand congrès européen de Dermatologie organisée par la société européenne de Dermatologie. Il réunit plus de 11 000 dermatologues venant de tous les pays d’ Europe. Il a lieu cette année à Paris. Bien qu’il s’agisse d’une société européenne, il accueille aussi des collègues et des conférenciers internationaux de plus de cent pays différents: Amérique du Nord et du Sud, d’Asie, d’Afrique et d’Australie !

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Thérapeutiques

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Conseils sur les effets secondaires des nouveaux traitements anti-cancéreux

Les nouvelles thérapies dans le cadre de la prise en charge des cancers de la peau peuvent entraîner des réactions ou effets secondaires liés à leur utilisation.

Le présent document propose un résumé des effets secondaires potentiels de chaque classe de traitement. A l’aide de photographies et de conseils adaptés, les patients bénéficiant des traitements ont ainsi la possibilité d’adopter la meilleure conduite à tenir (nécessité d’appeler en urgence un médecin, conseils préventifs…).

Ce document est à la disposition également des professionnels de santé comme support à l’information des patients. 

EN SAVOIR PLUS

Evènements

Accueil > Actualités
19ième Journée de Dermatologie Pédiatrique Tourangelle

L'Association des Pédiatres de Ville en Touraine (APVT) ainsi que l'Association Universitaire des Dermatologues d'Indre et Loire (AUDIL),

ont le plaisir de vous convier à la 19ième Journée de Dermatologie Pédiatrique Tourangelle, le 7 mars prochain.

 

Public : Médecins pédiatres et dermatologues

 

Insciption obligatoire : manera.ssi@wanadoo.fr

 

 Consulter le programme 

 

 

En bref

Accueil > Actualités
Le congrès de l’EADO comme si vous y étiez grâce au Pr Lise Boussemart

Le Pr Lise Boussemart exerce au sein du service de Dermatologie du CHU de Nantes (Chef de service, Pr Gaëlle Quereux). En sa qualité de PU-PH (Professeur des Universités-Praticien Hospitalier), le Pr Boussemart revêt trois casquettes : celle du médecin, de l'enseignant et du chercheur. Elle est également responsable de l'équipe de recherche #2 de l'INSERM UMR1302.